- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00316316
Thérapie cognitivo-comportementale et entretien motivationnel pour le traitement du trouble obsessionnel-compulsif
Thérapie cognitivo-comportementale et entretien motivationnel pour le trouble obsessionnel-compulsif
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le trouble obsessionnel compulsif (TOC) est un trouble anxieux chronique et débilitant. Les personnes atteintes de TOC ont souvent des pensées indésirables récurrentes ou des obsessions. Voici quelques exemples d'obsessions : peurs répétitives de causer du tort ou d'être blessé ; craintes de contamination et de maladie ; peur de faire des erreurs; images sexuelles ou religieuses intrusives et pénibles ; et la peur de perdre des choses. Dans un effort pour soulager l'anxiété liée à ces obsessions, les personnes atteintes de TOC développent des comportements répétitifs appelés compulsions. Voici quelques exemples de compulsions : les lavages et nettoyages répétitifs ; contrôle excessif; commandes et arrangements excessifs ; et thésaurisation et épargne extrêmes. Ces pensées et comportements interfèrent avec la vie quotidienne dans une large mesure. La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) avec exposition et prévention rituelle (EX/RP) est un traitement standard du TOC. L'EX/RP implique une exposition à la fois imaginaire et réelle à des situations ou à des contextes susceptibles de stimuler le comportement TOC, et nécessite que les patients s'abstiennent de ritualiser. L'entretien motivationnel (EM) peut aider à renforcer la motivation d'un individu à changer en explorant et en résolvant l'ambivalence. Cette étude déterminera l'efficacité de l'ajout de MI à la TCC qui consiste en EX/RP pour améliorer les résultats du traitement chez les personnes atteintes de TOC.
Les participants à cette étude en simple aveugle seront assignés au hasard pour recevoir soit une TCC standard avec EX/RP, soit une TCC avec EX/RP plus MI. Tous les participants se présenteront au site de l'étude deux fois par semaine pour la thérapie et les évaluations pendant un total de 2 mois. Les évaluations comprendront des entretiens et des formulaires d'auto-évaluation. Aucun médicament ne sera administré au cours de cette étude. Cependant, les participants continueront à prendre tous les médicaments qu'ils prennent au moment de l'entrée dans l'étude. Tous les participants seront évalués pour les résultats à la fin de l'étude. Les participants qui répondent au traitement seront évalués à nouveau 6 mois après la fin de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic principal de TOC tel que défini par le DSM-IV
- Les obsessions et/ou compulsions doivent être présentes depuis au moins un an
- Au prétraitement, un minimum sur Y-BOCS sur les éléments 1-10 de 16
- S'il prend des médicaments psychiatriques, le patient a reçu une dose stable d'IRS pendant au moins 12 semaines (et quatre semaines pour les médicaments concomitants contre le TOC, par exemple, les benzos et les antipsychotiques) et prévoit de continuer à prendre une dose stable pendant toute la durée de l'EX/RP+ Traitement MI.
- Capable de fournir un consentement éclairé
- Aucun traitement EX/RP préalable adéquat (défini comme au moins 8 séances d'exposition comprenant des instructions de prévention de la réponse et des affectations entre les séances sur une période de 2 mois)
- Sur la base de hx, il est peu probable que le sujet ait besoin d'un changement de médicament au cours du traitement EX/RP/EX/RP+MI
Critère d'exclusion:
- Toute condition médicale ou psychiatrique supplémentaire qui pourrait rendre la participation à l'étude médicalement déconseillée
- Actuellement en psychothérapie dans une autre clinique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: 1
Les participants recevront un entretien de motivation ainsi qu'une prévention de l'exposition et de la réponse
|
Les participants recevront 18 sessions de MI plus EX/RP.
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: 2
Les participants ne recevront que la prévention de l'exposition et de la réponse
|
Les participants recevront 18 sessions d'EX/RP.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Symptômes obsessionnels compulsifs
Délai: Mesuré aux mois 2 et 8
|
Mesuré aux mois 2 et 8
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Adhésion, dépression, perspicacité et qualité de vie
Délai: Mesuré aux mois 2 et 8
|
Mesuré aux mois 2 et 8
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Helen Blair Simpson, MD, PhD, New York State Psychiatric Institute
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- #5124
- DAHBR 96-BHA (UTHSCSA)
- R34MH071570 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .