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Thérapie cognitivo-comportementale et entretien motivationnel pour le traitement du trouble obsessionnel-compulsif

15 mars 2012 mis à jour par: New York State Psychiatric Institute

Thérapie cognitivo-comportementale et entretien motivationnel pour le trouble obsessionnel-compulsif

Cette étude déterminera l'efficacité de l'ajout de l'entretien motivationnel à la thérapie cognitivo-comportementale, consistant en une exposition et une prévention rituelle, pour améliorer les résultats du traitement chez les personnes atteintes de trouble obsessionnel-compulsif.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le trouble obsessionnel compulsif (TOC) est un trouble anxieux chronique et débilitant. Les personnes atteintes de TOC ont souvent des pensées indésirables récurrentes ou des obsessions. Voici quelques exemples d'obsessions : peurs répétitives de causer du tort ou d'être blessé ; craintes de contamination et de maladie ; peur de faire des erreurs; images sexuelles ou religieuses intrusives et pénibles ; et la peur de perdre des choses. Dans un effort pour soulager l'anxiété liée à ces obsessions, les personnes atteintes de TOC développent des comportements répétitifs appelés compulsions. Voici quelques exemples de compulsions : les lavages et nettoyages répétitifs ; contrôle excessif; commandes et arrangements excessifs ; et thésaurisation et épargne extrêmes. Ces pensées et comportements interfèrent avec la vie quotidienne dans une large mesure. La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) avec exposition et prévention rituelle (EX/RP) est un traitement standard du TOC. L'EX/RP implique une exposition à la fois imaginaire et réelle à des situations ou à des contextes susceptibles de stimuler le comportement TOC, et nécessite que les patients s'abstiennent de ritualiser. L'entretien motivationnel (EM) peut aider à renforcer la motivation d'un individu à changer en explorant et en résolvant l'ambivalence. Cette étude déterminera l'efficacité de l'ajout de MI à la TCC qui consiste en EX/RP pour améliorer les résultats du traitement chez les personnes atteintes de TOC.

Les participants à cette étude en simple aveugle seront assignés au hasard pour recevoir soit une TCC standard avec EX/RP, soit une TCC avec EX/RP plus MI. Tous les participants se présenteront au site de l'étude deux fois par semaine pour la thérapie et les évaluations pendant un total de 2 mois. Les évaluations comprendront des entretiens et des formulaires d'auto-évaluation. Aucun médicament ne sera administré au cours de cette étude. Cependant, les participants continueront à prendre tous les médicaments qu'ils prennent au moment de l'entrée dans l'étude. Tous les participants seront évalués pour les résultats à la fin de l'étude. Les participants qui répondent au traitement seront évalués à nouveau 6 mois après la fin de l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic principal de TOC tel que défini par le DSM-IV
  • Les obsessions et/ou compulsions doivent être présentes depuis au moins un an
  • Au prétraitement, un minimum sur Y-BOCS sur les éléments 1-10 de 16
  • S'il prend des médicaments psychiatriques, le patient a reçu une dose stable d'IRS pendant au moins 12 semaines (et quatre semaines pour les médicaments concomitants contre le TOC, par exemple, les benzos et les antipsychotiques) et prévoit de continuer à prendre une dose stable pendant toute la durée de l'EX/RP+ Traitement MI.
  • Capable de fournir un consentement éclairé
  • Aucun traitement EX/RP préalable adéquat (défini comme au moins 8 séances d'exposition comprenant des instructions de prévention de la réponse et des affectations entre les séances sur une période de 2 mois)
  • Sur la base de hx, il est peu probable que le sujet ait besoin d'un changement de médicament au cours du traitement EX/RP/EX/RP+MI

Critère d'exclusion:

  • Toute condition médicale ou psychiatrique supplémentaire qui pourrait rendre la participation à l'étude médicalement déconseillée
  • Actuellement en psychothérapie dans une autre clinique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 1
Les participants recevront un entretien de motivation ainsi qu'une prévention de l'exposition et de la réponse
Les participants recevront 18 sessions de MI plus EX/RP.
Autres noms:
  • MI plus EX/RP
Comparateur actif: 2
Les participants ne recevront que la prévention de l'exposition et de la réponse
Les participants recevront 18 sessions d'EX/RP.
Autres noms:
  • EX/RP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Symptômes obsessionnels compulsifs
Délai: Mesuré aux mois 2 et 8
Mesuré aux mois 2 et 8

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Adhésion, dépression, perspicacité et qualité de vie
Délai: Mesuré aux mois 2 et 8
Mesuré aux mois 2 et 8

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Helen Blair Simpson, MD, PhD, New York State Psychiatric Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 avril 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2006

Première publication (Estimation)

20 avril 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 mars 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2012

Dernière vérification

1 mars 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • #5124
  • DAHBR 96-BHA (UTHSCSA)
  • R34MH071570 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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