Когнитивно-поведенческая терапия плюс мотивационное интервью для лечения обсессивно-компульсивного расстройства
Когнитивно-поведенческая терапия плюс мотивационное интервью при обсессивно-компульсивном расстройстве
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) — это хроническое и изнурительное тревожное расстройство. Люди с ОКР часто испытывают повторяющиеся нежелательные мысли или навязчивые идеи. Вот некоторые примеры навязчивых идей: повторяющиеся страхи причинения вреда или причинения вреда; опасения заражения и болезни; страх совершить ошибку; навязчивые сексуальные или религиозные образы; и боязнь потерять вещи. Стремясь уменьшить беспокойство по поводу этих навязчивых идей, люди с ОКР развивают повторяющееся поведение, называемое компульсиями. Некоторые примеры компульсий включают следующее: повторяющееся мытье и уборка; чрезмерная проверка; чрезмерное упорядочивание и аранжировка; и чрезмерное накопительство и экономия. Эти мысли и поведение в значительной степени мешают повседневной жизни. Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) с экспозицией и предотвращением ритуалов (EX/RP) является стандартным методом лечения ОКР. EX/RP включает в себя как воображаемое, так и реальное воздействие ситуаций или условий, которые могут стимулировать ОКР-поведение, и требует, чтобы пациенты воздерживались от ритуализации. Мотивационное интервьюирование (МИ) может помочь усилить мотивацию человека к изменению путем изучения и разрешения амбивалентности. Это исследование определит эффективность добавления ИМ к КПТ, состоящей из EX/RP, для улучшения результатов лечения людей с ОКР.
Участники этого простого слепого исследования будут случайным образом распределены для получения либо стандартной КПТ с EX/RP, либо КПТ с EX/RP плюс ИМ. Все участники будут отмечаться в исследовательском центре два раза в неделю как для лечения, так и для оценки в течение 2 месяцев. Оценки будут включать интервью и формы самооценки. Во время этого исследования лекарства не будут вводиться. Тем не менее, участники продолжат принимать любые лекарства, которые они принимают на момент включения в исследование. Все участники будут оцениваться по результатам после завершения исследования. Участники, ответившие на терапию, будут снова оценены через 6 месяцев после завершения исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Первичный диагноз ОКР согласно DSM-IV
- Обсессии и/или компульсии должны присутствовать в течение как минимум одного года.
- При предварительной обработке минимум по Y-BOCS по пунктам 1-10 из 16
- Если пациент принимает психиатрические препараты, он принимает стабильную дозу СИОЗС в течение как минимум 12 недель (и четыре недели для сопутствующих лекарств от ОКР, например, бензо и нейролептики) и планирует оставаться на стабильной дозе в течение всего периода EX/RP+. лечение ИМ.
- Возможность дать информированное согласие
- Отсутствие предварительного адекватного лечения EX / RP (определяется как минимум 8 сеансов воздействия, которые включают инструкции по предотвращению реакции и назначения между сеансами в течение 2 месяцев)
- На основании hx маловероятно, что субъекту потребуется смена лекарства в течение курса лечения EX/RP/EX/RP+MI.
Критерий исключения:
- Любые дополнительные медицинские или психические заболевания, которые могут сделать участие в исследовании нецелесообразным с медицинской точки зрения.
- В настоящее время проходит психотерапию в другой клинике
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 1
Участники пройдут мотивационное интервью, а также предотвратят разоблачение и ответную реакцию.
|
Участники получат 18 сеансов MI плюс EX/RP.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: 2
Участники получат только профилактику воздействия и ответных мер
|
Участники получат 18 сеансов EX/RP.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Обсессивно-компульсивные симптомы
Временное ограничение: Измерено в месяцы 2 и 8
|
Измерено в месяцы 2 и 8
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Приверженность, депрессия, понимание и качество жизни
Временное ограничение: Измерено в месяцы 2 и 8
|
Измерено в месяцы 2 и 8
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Helen Blair Simpson, MD, PhD, New York State Psychiatric Institute
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- #5124
- DAHBR 96-BHA (UTHSCSA)
- R34MH071570 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .