Terapia conductual cognitiva más entrevista motivacional para el tratamiento del trastorno obsesivo-compulsivo
Terapia conductual cognitiva más entrevista motivacional para el trastorno obsesivo compulsivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El trastorno obsesivo compulsivo (TOC) es un trastorno de ansiedad crónico y debilitante. Las personas con TOC a menudo experimentan obsesiones o pensamientos no deseados recurrentes. Algunos ejemplos de obsesiones incluyen los siguientes: temores repetitivos de causar daño o ser dañado; temores de contaminación y enfermedad; miedos a cometer errores; imágenes sexuales o religiosas molestas e intrusivas; y temores de perder cosas. En un esfuerzo por aliviar la ansiedad sobre estas obsesiones, las personas con TOC desarrollan comportamientos repetitivos llamados compulsiones. Algunos ejemplos de compulsiones incluyen los siguientes: lavado y limpieza repetitivos; control excesivo; ordenar y arreglar excesivamente; y el acaparamiento y el ahorro extremos. Estos pensamientos y comportamientos interfieren en gran medida con la vida cotidiana. La terapia cognitiva conductual (TCC) con exposición y prevención ritual (EX/RP) es un tratamiento estándar para el TOC. EX/RP implica la exposición tanto imaginaria como real a situaciones o entornos que pueden estimular el comportamiento del TOC, y requiere que los pacientes se abstengan de ritualizar. La entrevista motivacional (MI) puede ayudar a mejorar la motivación de un individuo para cambiar explorando y resolviendo la ambivalencia. Este estudio determinará la efectividad de agregar MI a la CBT que consiste en EX/RP para mejorar el resultado del tratamiento en personas con TOC.
Los participantes en este estudio simple ciego serán asignados al azar para recibir CBT estándar con EX/RP o CBT con EX/RP más MI. Todos los participantes se presentarán en el sitio del estudio dos veces por semana para la terapia y las evaluaciones durante un total de 2 meses. Las evaluaciones incluirán entrevistas y formularios de autoevaluación. No se administrará ningún medicamento durante este estudio. Sin embargo, los participantes continuarán con cualquier medicamento que estén tomando al momento de ingresar al estudio. Todos los participantes serán evaluados para los resultados al finalizar el estudio. Los participantes que respondan a la terapia serán evaluados nuevamente 6 meses después de la finalización del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico primario de TOC según la definición del DSM-IV
- Las obsesiones y/o compulsiones deben haber estado presentes durante al menos un año.
- En el pretratamiento, un mínimo de Y-BOCS en los elementos 1-10 de 16
- Si toma medicación psiquiátrica, el paciente ha recibido una dosis estable de SRI durante un mínimo de 12 semanas (y cuatro semanas para medicamentos concomitantes para el TOC, por ejemplo, benzos y antipsicóticos) y planea permanecer con una dosis estable durante la duración de EX/RP+ tratamiento MI.
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
- Sin tratamiento EX/RP previo adecuado (definido como al menos 8 sesiones de exposición que incluyen instrucciones de prevención de respuesta y asignaciones entre sesiones en un período de 2 meses)
- Basado en antecedentes, es poco probable que el sujeto requiera un cambio de medicamento durante el curso del tratamiento EX/RP/EX/RP+MI
Criterio de exclusión:
- Cualquier condición médica o psiquiátrica adicional que podría hacer que la participación en el estudio sea médicamente desaconsejable
- Actualmente recibiendo psicoterapia en otra clínica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: 1
Los participantes recibirán entrevistas motivacionales más exposición y prevención de respuesta.
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Los participantes recibirán 18 sesiones de MI más EX/RP.
Otros nombres:
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Comparador activo: 2
Los participantes recibirán prevención de exposición y respuesta únicamente
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Los participantes recibirán 18 sesiones de EX/RP.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Síntomas obsesivo-compulsivos
Periodo de tiempo: Medido en los meses 2 y 8
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Medido en los meses 2 y 8
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Adherencia, depresión, insight y calidad de vida
Periodo de tiempo: Medido en los meses 2 y 8
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Medido en los meses 2 y 8
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Helen Blair Simpson, MD, PhD, New York State Psychiatric Institute
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- #5124
- DAHBR 96-BHA (UTHSCSA)
- R34MH071570 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .