Kognitiv adfærdsterapi plus motiverende samtale til behandling af obsessiv-kompulsiv lidelse
Kognitiv adfærdsterapi plus motiverende samtale ved obsessiv-kompulsiv lidelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Obsessive Compulsive Disorder (OCD) er en kronisk og invaliderende angstlidelse. Mennesker med OCD oplever ofte tilbagevendende uønskede tanker eller tvangstanker. Nogle eksempler på tvangstanker omfatter følgende: gentagne frygt for at forårsage skade eller blive skadet; frygt for kontaminering og sygdom; frygt for at begå fejl; påtrængende forstyrrende seksuelle eller religiøse billeder; og frygt for at miste ting. I et forsøg på at lindre angst for disse tvangstanker udvikler mennesker med OCD gentagne adfærd kaldet tvangshandlinger. Nogle eksempler på tvangshandlinger omfatter følgende: gentagen vask og rengøring; overdreven kontrol; overdreven bestilling og arrangement; og ekstrem hamstring og besparelse. Disse tanker og adfærd forstyrrer hverdagen i høj grad. Kognitiv adfærdsterapi (CBT) med eksponering og rituel forebyggelse (EX/RP) er en standardbehandling for OCD. EX/RP involverer både imaginær og reel eksponering for situationer eller indstillinger, der kan stimulere OCD-adfærd, og det kræver, at patienter afstår fra at ritualisere. Motiverende samtale (MI) kan bidrage til at øge en persons motivation til at ændre ved at udforske og løse ambivalens. Denne undersøgelse vil bestemme effektiviteten af at tilføje MI til CBT, der består af EX/RP, til at forbedre behandlingsresultatet hos mennesker med OCD.
Deltagerne i denne enkeltblindede undersøgelse vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten standard CBT med EX/RP eller CBT med EX/RP plus MI. Alle deltagere vil rapportere til undersøgelsesstedet to gange om ugen for både terapi og vurderinger i i alt 2 måneder. Evalueringer vil omfatte interviews og selvvurderingsskemaer. Ingen medicin vil blive administreret under denne undersøgelse. Deltagerne vil dog fortsætte med enhver medicin, som de tager på tidspunktet for studiestart. Alle deltagere vil blive vurderet for resultater efter undersøgelsens afslutning. Deltagere, der reagerer på behandlingen, vil blive vurderet igen 6 måneder efter undersøgelsens afslutning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primær diagnose af OCD som defineret af DSM-IV
- Tvangstanker og/eller tvangstanker skal have været til stede i mindst et år
- Ved forbehandling, minimum på Y-BOCS på punkt 1-10 af 16
- Hvis patienten er på psykiatrisk medicin, har patienten været på stabil SRI-dosis i minimum 12 uger (og fire uger for samtidig OCD-medicin, f.eks. benzoer og antipsykotika) og planlægger at forblive på en stabil dosis i varigheden af EX/RP+ MI behandling.
- Kan give informeret samtykke
- Ingen forudgående tilstrækkelig EX/RP-behandling (defineret som mindst 8 eksponeringssessioner, der inkluderer responsforebyggende instruktioner og opgaver mellem sessioner i en 2-måneders periode)
- Baseret på hx er det usandsynligt, at forsøgspersonen vil kræve en ændring i medicin i løbet af EX/RP/EX/RP+MI-behandlingen
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle yderligere medicinske eller psykiatriske tilstande, der kan gøre deltagelse i undersøgelsen medicinsk urådelig
- Modtager i øjeblikket psykoterapi på en anden klinik
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
Deltagerne vil modtage motiverende samtaler plus eksponering og responsforebyggelse
|
Deltagerne vil modtage 18 sessioner med MI plus EX/RP.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: 2
Deltagerne vil kun modtage eksponering og responsforebyggelse
|
Deltagerne vil modtage 18 sessioner med EX/RP.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Obsessiv-kompulsive symptomer
Tidsramme: Målt i måned 2 og 8
|
Målt i måned 2 og 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tilslutning, depression, indsigt og livskvalitet
Tidsramme: Målt i måned 2 og 8
|
Målt i måned 2 og 8
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Helen Blair Simpson, MD, PhD, New York State Psychiatric Institute
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- #5124
- DAHBR 96-BHA (UTHSCSA)
- R34MH071570 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .