Terapia cognitivo comportamentale più colloquio motivazionale per il trattamento del disturbo ossessivo-compulsivo
Terapia cognitivo comportamentale più colloqui motivazionali per il disturbo ossessivo compulsivo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il Disturbo Ossessivo Compulsivo (DOC) è un disturbo d'ansia cronico e debilitante. Le persone con disturbo ossessivo compulsivo sperimentano spesso pensieri o ossessioni indesiderati ricorrenti. Alcuni esempi di ossessioni includono quanto segue: ripetute paure di causare danni o di essere danneggiati; timori di contaminazione e malattia; timori di commettere errori; immagini sessuali o religiose intrusive e angoscianti; e paure di perdere le cose. Nel tentativo di alleviare l'ansia per queste ossessioni, le persone con disturbo ossessivo compulsivo sviluppano comportamenti ripetitivi chiamati compulsioni. Alcuni esempi di compulsioni includono quanto segue: lavaggio e pulizia ripetitivi; controllo eccessivo; ordinamento e organizzazione eccessivi; e accaparramento e risparmio estremi. Questi pensieri e comportamenti interferiscono in larga misura con la vita di tutti i giorni. La terapia cognitivo comportamentale (CBT) con esposizione e prevenzione rituale (EX/RP) è un trattamento standard per il disturbo ossessivo compulsivo. EX/RP comporta un'esposizione sia immaginaria che reale a situazioni o contesti che possono stimolare il comportamento OCD e richiede che i pazienti si astengano dal ritualizzare. Il colloquio motivazionale (MI) può aiutare a migliorare la motivazione di un individuo al cambiamento esplorando e risolvendo l'ambivalenza. Questo studio determinerà l'efficacia dell'aggiunta di MI alla CBT che consiste in EX/RP nel migliorare l'esito del trattamento nelle persone con disturbo ossessivo compulsivo.
I partecipanti a questo studio in singolo cieco verranno assegnati in modo casuale a ricevere CBT standard con EX/RP o CBT con EX/RP più MI. Tutti i partecipanti riferiranno al sito dello studio due volte alla settimana sia per la terapia che per le valutazioni per un totale di 2 mesi. Le valutazioni includeranno interviste e moduli di autovalutazione. Nessun farmaco verrà somministrato durante questo studio. Tuttavia, i partecipanti continueranno con qualsiasi farmaco che stanno assumendo al momento dell'ingresso nello studio. Tutti i partecipanti saranno valutati per i risultati al termine dello studio. I partecipanti che rispondono alla terapia saranno valutati nuovamente 6 mesi dopo il completamento dello studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi primaria di disturbo ossessivo compulsivo come definito dal DSM-IV
- Ossessioni e/o compulsioni devono essere presenti da almeno un anno
- Al pretrattamento, un minimo su Y-BOCS sui punti 1-10 di 16
- Se in trattamento con farmaci psichiatrici, il paziente ha assunto una dose stabile di SRI per un minimo di 12 settimane (e quattro settimane per farmaci concomitanti per il disturbo ossessivo compulsivo, ad es. Trattamento IM.
- In grado di fornire il consenso informato
- Nessun precedente trattamento EX/RP adeguato (definito come almeno 8 sessioni di esposizione che includono istruzioni per la prevenzione della risposta e assegnazioni tra le sessioni in un periodo di 2 mesi)
- Sulla base di hx, è improbabile che il soggetto richieda un cambio di farmaco durante il corso del trattamento EX/RP/EX/RP+MI
Criteri di esclusione:
- Eventuali condizioni mediche o psichiatriche aggiuntive che potrebbero rendere sconsigliabile dal punto di vista medico la partecipazione allo studio
- Attualmente in psicoterapia presso un'altra clinica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: 1
I partecipanti riceveranno interviste motivazionali più esposizione e prevenzione della risposta
|
Comportamentale: Colloquio motivazionale più esposizione e prevenzione della risposta (MI più EX/RP)
I partecipanti riceveranno 18 sessioni di MI più EX/RP.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: 2
I partecipanti riceveranno solo la prevenzione dell'esposizione e della risposta
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I partecipanti riceveranno 18 sessioni di EX/RP.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Sintomi ossessivo-compulsivi
Lasso di tempo: Misurato ai mesi 2 e 8
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Misurato ai mesi 2 e 8
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Aderenza, depressione, intuizione e qualità della vita
Lasso di tempo: Misurato ai mesi 2 e 8
|
Misurato ai mesi 2 e 8
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Helen Blair Simpson, MD, PhD, New York State Psychiatric Institute
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- #5124
- DAHBR 96-BHA (UTHSCSA)
- R34MH071570 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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