- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00316316
Terapia poznawczo-behawioralna plus rozmowa motywacyjna w leczeniu zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych
Terapia poznawczo-behawioralna oraz rozmowa motywacyjna w przypadku zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD) jest przewlekłym i wyniszczającym zaburzeniem lękowym. Osoby z OCD często doświadczają nawracających niechcianych myśli lub obsesji. Niektóre przykłady obsesji obejmują: powtarzające się lęki przed wyrządzeniem krzywdy lub byciem skrzywdzonym; obawy przed skażeniem i chorobą; obawy przed popełnieniem błędów; natrętne, niepokojące obrazy o charakterze seksualnym lub religijnym; i lęk przed utratą rzeczy. Aby złagodzić niepokój związany z tymi obsesjami, osoby z OCD rozwijają powtarzające się zachowania zwane kompulsjami. Niektóre przykłady kompulsji obejmują: powtarzające się mycie i sprzątanie; nadmierne sprawdzanie; nadmierne porządkowanie i porządkowanie; oraz ekstremalne gromadzenie i oszczędzanie. Te myśli i zachowania w dużym stopniu ingerują w codzienne życie. Terapia poznawczo-behawioralna (CBT) z ekspozycją i profilaktyką rytualną (EX/RP) to standardowe leczenie OCD. EX/RP obejmuje zarówno wyimaginowaną, jak i rzeczywistą ekspozycję na sytuacje lub otoczenie, które mogą stymulować zachowanie OCD, i wymaga od pacjentów powstrzymania się od rytualizacji. Rozmowa motywująca (MI) może pomóc zwiększyć motywację jednostki do zmiany poprzez badanie i rozwiązywanie ambiwalencji. Niniejsze badanie określi skuteczność dodania MI do CBT składającego się z EX/RP w poprawie wyników leczenia osób z OCD.
Uczestnicy tego badania z pojedynczą ślepą próbą zostaną losowo przydzieleni do standardowej CBT z EX/RP lub CBT z EX/RP plus MI. Wszyscy uczestnicy będą zgłaszać się do ośrodka badawczego dwa razy w tygodniu w celu przeprowadzenia terapii i oceny przez łącznie 2 miesiące. Oceny będą obejmować wywiady i formularze samooceny. Podczas tego badania nie będą podawane żadne leki. Jednak uczestnicy będą nadal przyjmować leki, które przyjmują w momencie przystąpienia do badania. Wszyscy uczestnicy zostaną ocenieni pod kątem wyników po ukończeniu badania. Uczestnicy, którzy zareagują na terapię, zostaną poddani ponownej ocenie po 6 miesiącach od zakończenia badania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierwotna diagnoza OCD zgodnie z definicją DSM-IV
- Obsesje i/lub kompulsje muszą być obecne przez co najmniej rok
- Przy obróbce wstępnej minimum na Y-BOCS na pozycjach 1-10 z 16
- Jeśli przyjmuje leki psychiatryczne, pacjent przyjmuje stabilną dawkę SRI przez co najmniej 12 tygodni (i cztery tygodnie w przypadku towarzyszących leków na zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne, np. Leczenie MI.
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę
- Brak wcześniejszego odpowiedniego leczenia EX/RP (zdefiniowanego jako co najmniej 8 sesji ekspozycji, które obejmują instrukcje dotyczące zapobiegania odpowiedzi oraz przydziały między sesjami w okresie 2 miesięcy)
- Na podstawie hx jest mało prawdopodobne, aby podmiot wymagał zmiany leku w trakcie leczenia EX/RP/EX/RP+MI
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie dodatkowe warunki medyczne lub psychiatryczne, które mogłyby sprawić, że udział w badaniu byłby niewskazany z medycznego punktu widzenia
- Obecnie przechodzi psychoterapię w innej poradni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: 1
Uczestnicy otrzymają rozmowy motywacyjne oraz zapobieganie narażeniu i reagowaniu
|
Uczestnicy otrzymają 18 sesji MI plus EX/RP.
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: 2
Uczestnicy otrzymają jedynie informacje dotyczące zapobiegania narażeniu i reakcji
|
Uczestnicy otrzymają 18 sesji EX/RP.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Objawy obsesyjno-kompulsyjne
Ramy czasowe: Mierzone w miesiącach 2 i 8
|
Mierzone w miesiącach 2 i 8
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Przestrzeganie zasad, depresja, wgląd i jakość życia
Ramy czasowe: Mierzone w miesiącach 2 i 8
|
Mierzone w miesiącach 2 i 8
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Helen Blair Simpson, MD, PhD, New York State Psychiatric Institute
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- #5124
- DAHBR 96-BHA (UTHSCSA)
- R34MH071570 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nerwica natręctw
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia