Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia poznawczo-behawioralna plus rozmowa motywacyjna w leczeniu zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych

15 marca 2012 zaktualizowane przez: New York State Psychiatric Institute

Terapia poznawczo-behawioralna oraz rozmowa motywacyjna w przypadku zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych

Niniejsze badanie określi skuteczność dodania do terapii poznawczo-behawioralnej wywiadu motywującego, polegającego na ekspozycji i profilaktyce rytualnej, w poprawie wyników leczenia osób z zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD) jest przewlekłym i wyniszczającym zaburzeniem lękowym. Osoby z OCD często doświadczają nawracających niechcianych myśli lub obsesji. Niektóre przykłady obsesji obejmują: powtarzające się lęki przed wyrządzeniem krzywdy lub byciem skrzywdzonym; obawy przed skażeniem i chorobą; obawy przed popełnieniem błędów; natrętne, niepokojące obrazy o charakterze seksualnym lub religijnym; i lęk przed utratą rzeczy. Aby złagodzić niepokój związany z tymi obsesjami, osoby z OCD rozwijają powtarzające się zachowania zwane kompulsjami. Niektóre przykłady kompulsji obejmują: powtarzające się mycie i sprzątanie; nadmierne sprawdzanie; nadmierne porządkowanie i porządkowanie; oraz ekstremalne gromadzenie i oszczędzanie. Te myśli i zachowania w dużym stopniu ingerują w codzienne życie. Terapia poznawczo-behawioralna (CBT) z ekspozycją i profilaktyką rytualną (EX/RP) to standardowe leczenie OCD. EX/RP obejmuje zarówno wyimaginowaną, jak i rzeczywistą ekspozycję na sytuacje lub otoczenie, które mogą stymulować zachowanie OCD, i wymaga od pacjentów powstrzymania się od rytualizacji. Rozmowa motywująca (MI) może pomóc zwiększyć motywację jednostki do zmiany poprzez badanie i rozwiązywanie ambiwalencji. Niniejsze badanie określi skuteczność dodania MI do CBT składającego się z EX/RP w poprawie wyników leczenia osób z OCD.

Uczestnicy tego badania z pojedynczą ślepą próbą zostaną losowo przydzieleni do standardowej CBT z EX/RP lub CBT z EX/RP plus MI. Wszyscy uczestnicy będą zgłaszać się do ośrodka badawczego dwa razy w tygodniu w celu przeprowadzenia terapii i oceny przez łącznie 2 miesiące. Oceny będą obejmować wywiady i formularze samooceny. Podczas tego badania nie będą podawane żadne leki. Jednak uczestnicy będą nadal przyjmować leki, które przyjmują w momencie przystąpienia do badania. Wszyscy uczestnicy zostaną ocenieni pod kątem wyników po ukończeniu badania. Uczestnicy, którzy zareagują na terapię, zostaną poddani ponownej ocenie po 6 miesiącach od zakończenia badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwotna diagnoza OCD zgodnie z definicją DSM-IV
  • Obsesje i/lub kompulsje muszą być obecne przez co najmniej rok
  • Przy obróbce wstępnej minimum na Y-BOCS na pozycjach 1-10 z 16
  • Jeśli przyjmuje leki psychiatryczne, pacjent przyjmuje stabilną dawkę SRI przez co najmniej 12 tygodni (i cztery tygodnie w przypadku towarzyszących leków na zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne, np. Leczenie MI.
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę
  • Brak wcześniejszego odpowiedniego leczenia EX/RP (zdefiniowanego jako co najmniej 8 sesji ekspozycji, które obejmują instrukcje dotyczące zapobiegania odpowiedzi oraz przydziały między sesjami w okresie 2 miesięcy)
  • Na podstawie hx jest mało prawdopodobne, aby podmiot wymagał zmiany leku w trakcie leczenia EX/RP/EX/RP+MI

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie dodatkowe warunki medyczne lub psychiatryczne, które mogłyby sprawić, że udział w badaniu byłby niewskazany z medycznego punktu widzenia
  • Obecnie przechodzi psychoterapię w innej poradni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
Uczestnicy otrzymają rozmowy motywacyjne oraz zapobieganie narażeniu i reagowaniu
Uczestnicy otrzymają 18 sesji MI plus EX/RP.
Inne nazwy:
  • MI plus EX/RP
Aktywny komparator: 2
Uczestnicy otrzymają jedynie informacje dotyczące zapobiegania narażeniu i reakcji
Uczestnicy otrzymają 18 sesji EX/RP.
Inne nazwy:
  • EX/RP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Objawy obsesyjno-kompulsyjne
Ramy czasowe: Mierzone w miesiącach 2 i 8
Mierzone w miesiącach 2 i 8

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przestrzeganie zasad, depresja, wgląd i jakość życia
Ramy czasowe: Mierzone w miesiącach 2 i 8
Mierzone w miesiącach 2 i 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Helen Blair Simpson, MD, PhD, New York State Psychiatric Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 kwietnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 marca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • #5124
  • DAHBR 96-BHA (UTHSCSA)
  • R34MH071570 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nerwica natręctw

3
Subskrybuj