Kognitive Verhaltenstherapie plus motivierende Gesprächsführung zur Behandlung von Zwangsstörungen
Kognitive Verhaltenstherapie plus motivierende Gesprächsführung bei Zwangsstörungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Zwangsstörung (OCD) ist eine chronische und schwächende Angststörung. Menschen mit Zwangsstörungen erleben oft wiederkehrende unerwünschte Gedanken oder Obsessionen. Einige Beispiele für Zwangsgedanken sind: sich wiederholende Ängste, Schaden zuzufügen oder verletzt zu werden; Angst vor Ansteckung und Krankheit; Angst, Fehler zu machen; aufdringliche, belastende sexuelle oder religiöse Bilder; und Angst, Dinge zu verlieren. Um die Angst vor diesen Obsessionen zu lindern, entwickeln Menschen mit Zwangsstörungen sich wiederholende Verhaltensweisen, die als Zwänge bezeichnet werden. Einige Beispiele für Zwänge sind: wiederholtes Waschen und Putzen; übermäßige Kontrolle; übermäßiges Bestellen und Arrangieren; und extremes Horten und Sparen. Diese Gedanken und Verhaltensweisen beeinträchtigen den Alltag in hohem Maße. Kognitive Verhaltenstherapie (CBT) mit Exposition und ritueller Prävention (EX/RP) ist eine Standardbehandlung für Zwangsstörungen. EX/RP beinhaltet sowohl die imaginäre als auch die reale Exposition gegenüber Situationen oder Umgebungen, die das Zwangsverhalten stimulieren können, und erfordert, dass Patienten Rituale unterlassen. Motivational Interviewing (MI) kann dazu beitragen, die Motivation einer Person zur Veränderung zu steigern, indem Ambivalenzen untersucht und gelöst werden. Diese Studie wird die Wirksamkeit des Hinzufügens von MI zu CBT, die aus EX/RP besteht, bei der Verbesserung des Behandlungsergebnisses bei Menschen mit Zwangsstörungen bestimmen.
Die Teilnehmer dieser einfach verblindeten Studie werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Standard-CBT mit EX/RP oder einer CBT mit EX/RP plus MI zugeteilt. Alle Teilnehmer melden sich für insgesamt 2 Monate zweimal wöchentlich sowohl für die Therapie als auch für die Beurteilung am Studienzentrum. Die Bewertungen umfassen Interviews und Formulare zur Selbsteinschätzung. Während dieser Studie werden keine Medikamente verabreicht. Die Teilnehmer werden jedoch weiterhin alle Medikamente einnehmen, die sie zum Zeitpunkt des Studieneintritts einnehmen. Alle Teilnehmer werden nach Abschluss der Studie hinsichtlich der Ergebnisse bewertet. Teilnehmer, die auf die Therapie ansprechen, werden 6 Monate nach Abschluss der Studie erneut untersucht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Primärdiagnose einer Zwangsstörung gemäß DSM-IV
- Zwangsgedanken und/oder Zwangshandlungen müssen seit mindestens einem Jahr bestehen
- Bei der Vorbehandlung mindestens Y-BOCS auf den Punkten 1-10 von 16
- Bei psychiatrischer Medikation ist der Patient seit mindestens 12 Wochen auf einer stabilen SRI-Dosis (und vier Wochen bei begleitenden OCD-Medikamenten, z. B. Benzos und Antipsychotika) und plant, für die Dauer des EX/RP+ auf einer stabilen Dosis zu bleiben MI-Behandlung.
- In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
- Keine vorherige adäquate EX/RP-Behandlung (definiert als mindestens 8 Expositionssitzungen, die Anweisungen zur Vermeidung von Reaktionen und zwischen den Sitzungen Zuweisungen in einem Zeitraum von 2 Monaten enthalten)
- Basierend auf hx ist es unwahrscheinlich, dass der Proband im Laufe der EX/RP/EX/RP+MI-Behandlung eine Änderung der Medikation benötigt
Ausschlusskriterien:
- Alle zusätzlichen medizinischen oder psychiatrischen Bedingungen, die eine Teilnahme an der Studie medizinisch nicht ratsam machen könnten
- Derzeit in einer anderen Klinik in Psychotherapie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: 1
Die Teilnehmer erhalten motivierende Interviews sowie Expositions- und Reaktionsprävention
|
Die Teilnehmer erhalten 18 Sitzungen MI plus EX/RP.
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: 2
Die Teilnehmer erhalten nur Expositions- und Reaktionsprävention
|
Die Teilnehmer erhalten 18 Sitzungen von EX/RP.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Zwangssymptome
Zeitfenster: Gemessen in den Monaten 2 und 8
|
Gemessen in den Monaten 2 und 8
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Adhärenz, Depression, Einsicht und Lebensqualität
Zeitfenster: Gemessen in den Monaten 2 und 8
|
Gemessen in den Monaten 2 und 8
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Helen Blair Simpson, MD, PhD, New York State Psychiatric Institute
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- #5124
- DAHBR 96-BHA (UTHSCSA)
- R34MH071570 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .