Kognitivně-behaviorální terapie plus motivační rozhovor pro léčbu obsedantně-kompulzivní poruchy
Kognitivně-behaviorální terapie plus motivační rozhovor pro obsedantně kompulzivní poruchu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Obsedantně kompulzivní porucha (OCD) je chronická a vysilující úzkostná porucha. Lidé s OCD často zažívají opakující se nechtěné myšlenky nebo posedlosti. Některé příklady posedlostí zahrnují následující: opakující se obavy z způsobení újmy nebo ublížení; obavy z kontaminace a nemoci; strach z chyb; rušivé sexuální nebo náboženské snímky; a strach ze ztráty věcí. Ve snaze zmírnit úzkost z těchto obsesí se u lidí s OCD rozvíjí opakující se chování nazývané kompulze. Některé příklady nutkání zahrnují následující: opakované mytí a čištění; nadměrné kontroly; nadměrné objednávání a aranžování; a extrémní hromadění a ukládání. Tyto myšlenky a chování do značné míry zasahují do každodenního života. Kognitivně behaviorální terapie (CBT) s expozicí a rituální prevencí (EX/RP) je standardní léčbou OCD. EX/RP zahrnuje imaginární i skutečné vystavení situacím nebo prostředím, které mohou stimulovat chování OCD, a vyžaduje, aby se pacienti zdrželi ritualizace. Motivační rozhovory (MI) mohou pomoci zvýšit motivaci jednotlivce ke změně zkoumáním a řešením ambivalence. Tato studie určí účinnost přidání MI k CBT, který se skládá z EX/RP, při zlepšování výsledku léčby u lidí s OCD.
Účastníci této jednoduše zaslepené studie budou náhodně rozděleni tak, aby dostali buď standardní CBT s EX/RP nebo CBT s EX/RP plus MI. Všichni účastníci se budou hlásit na místě studie dvakrát týdně pro terapii i hodnocení po dobu celkem 2 měsíců. Hodnocení bude zahrnovat rozhovory a formuláře sebehodnocení. Během této studie nebudou podávány žádné léky. Účastníci však budou pokračovat v užívání jakýchkoli léků, které užívají v době vstupu do studie. Všichni účastníci budou po ukončení studia hodnoceni z hlediska výsledků. Účastníci, kteří reagují na terapii, budou znovu hodnoceni 6 měsíců po ukončení studie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primární diagnóza OCD podle definice DSM-IV
- Obsese a/nebo nutkání musí být přítomny alespoň jeden rok
- Při předběžném ošetření minimálně na Y-BOCS na položkách 1-10 z 16
- Pokud pacient užívá psychiatrickou medikaci, byl na stabilní dávce SRI po dobu minimálně 12 týdnů (a čtyři týdny u souběžných léků na OCD, např. benzoe a antipsychotika) a plánuje zůstat na stabilní dávce po dobu trvání EX/RP+ léčba MI.
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
- Žádná předchozí adekvátní EX/RP léčba (definovaná jako alespoň 8 expozičních relací, které zahrnují pokyny k prevenci reakce a přiřazení mezi sezeními v období 2 měsíců)
- Na základě hx je nepravděpodobné, že by subjekt vyžadoval změnu medikace v průběhu léčby EX/RP/EX/RP+MI
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli další zdravotní nebo psychiatrické stavy, které by mohly učinit účast ve studii z lékařského hlediska nedoporučovanou
- V současné době podstupuje psychoterapii na jiné klinice
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 1
Účastníci absolvují motivační pohovory plus prevence vystavení a reakce
|
Účastníci obdrží 18 sezení MI plus EX/RP.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: 2
Účastníci obdrží pouze prevenci expozice a reakce
|
Účastníci obdrží 18 sezení EX/RP.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Obsedantně-kompulzivní příznaky
Časové okno: Měřeno ve 2. a 8. měsíci
|
Měřeno ve 2. a 8. měsíci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Adherence, deprese, vhled a kvalita života
Časové okno: Měřeno ve 2. a 8. měsíci
|
Měřeno ve 2. a 8. měsíci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Helen Blair Simpson, MD, PhD, New York State Psychiatric Institute
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- #5124
- DAHBR 96-BHA (UTHSCSA)
- R34MH071570 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .