Kognitiivinen käyttäytymisterapia sekä motivoiva haastattelu pakko-oireisen häiriön hoitoon
Kognitiivinen käyttäytymisterapia sekä motivoiva haastattelu pakko-oireisen häiriön varalta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Pakko-oireinen häiriö (OCD) on krooninen ja heikentävä ahdistuneisuushäiriö. OCD-potilaat kokevat usein toistuvia ei-toivottuja ajatuksia tai pakkomielteitä. Joitakin esimerkkejä pakkomielteistä ovat seuraavat: toistuvat pelot vahingoittaa tai loukkaantua; saastumisen ja sairauden pelko; virheiden tekemisen pelko; häiritseviä seksuaalisia tai uskonnollisia kuvia; ja pelko tavaroiden menettämisestä. Yrittäessään lievittää ahdistusta näistä pakkomielteistä OCD-potilaat kehittävät toistuvia käyttäytymismalleja, joita kutsutaan pakko-oireiksi. Joitakin esimerkkejä pakotuksista ovat seuraavat: toistuva pesu ja puhdistus; liiallinen tarkastus; liiallinen tilaaminen ja järjestäminen; ja äärimmäinen hamstraus ja säästäminen. Nämä ajatukset ja käytökset häiritsevät jokapäiväistä elämää suuressa määrin. Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT), jossa on altistuminen ja rituaalien ehkäisy (EX/RP), on OCD:n vakiohoito. EX/RP sisältää sekä kuvitteellisen että todellisen altistumisen tilanteisiin tai asetuksiin, jotka voivat stimuloida OCD-käyttäytymistä, ja se edellyttää, että potilaat pidättäytyvät rituaaleista. Motivoiva haastattelu (MI) voi auttaa lisäämään yksilön motivaatiota muuttua tutkimalla ja ratkaisemalla ambivalenssia. Tämä tutkimus määrittää tehokkuuden lisätä MI:tä CBT:hen, joka koostuu EX/RP:stä, parantamaan hoitotuloksia ihmisillä, joilla on OCD.
Tämän yksisokkotutkimuksen osallistujat määrätään satunnaisesti saamaan joko standardi CBT:tä EX/RP:llä tai CBT:tä EX/RP plus MI:llä. Kaikki osallistujat raportoivat tutkimuspaikalle kahdesti viikossa sekä terapiaa että arviointeja varten yhteensä 2 kuukauden ajan. Arvioinnit sisältävät haastatteluja ja itsearviointilomakkeita. Tämän tutkimuksen aikana ei anneta lääkkeitä. Osallistujat jatkavat kuitenkin lääkkeiden käyttöä, joita he ottavat tutkimukseen saapuessaan. Kaikkien osallistujien tulokset arvioidaan opintojen päätyttyä. Osallistujat, jotka reagoivat hoitoon, arvioidaan uudelleen 6 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- OCD:n primääridiagnoosi DSM-IV:n määrittelemänä
- Pakkomielteiden ja/tai pakko-oireiden on täytynyt olla olemassa vähintään vuoden ajan
- Esikäsittelyssä vähintään Y-BOCS kohdissa 1-10/16
- Jos potilas saa psykiatrista lääkitystä, hän on ollut vakaalla SRI-annoksella vähintään 12 viikon ajan (ja neljä viikkoa samanaikaisten OCD-lääkkeiden, kuten bentsojen ja psykoosilääkkeiden) kanssa ja aikoo jatkaa vakaalla annoksella EX/RP+:n ajan. MI-hoito.
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
- Ei aikaisempaa riittävää EX/RP-hoitoa (määritelty vähintään 8 altistusistunnoksi, jotka sisältävät vasteen ehkäisyohjeet ja istuntojen väliset tehtävät 2 kuukauden aikana)
- Hx:n perusteella koehenkilö ei todennäköisesti tarvitse lääkkeen vaihtoa EX/RP/EX/RP+MI-hoidon aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki muut lääketieteelliset tai psykiatriset sairaudet, jotka voivat tehdä tutkimukseen osallistumisesta lääketieteellisesti epäsuotuisaa
- Parhaillaan saa psykoterapiaa toisella klinikalla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1
Osallistujat saavat motivoivan haastattelun sekä altistumisen ja reagoinnin ehkäisyn
|
Osallistujat saavat 18 istuntoa MI plus EX/RP.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 2
Osallistujat saavat vain altistumisen ja reagoinnin eston
|
Osallistujat saavat 18 EX/RP-istuntoa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pakko-oireiset oireet
Aikaikkuna: Mitattu kuukausilla 2 ja 8
|
Mitattu kuukausilla 2 ja 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sitoutuminen, masennus, oivallus ja elämänlaatu
Aikaikkuna: Mitattu kuukausilla 2 ja 8
|
Mitattu kuukausilla 2 ja 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Helen Blair Simpson, MD, PhD, New York State Psychiatric Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- #5124
- DAHBR 96-BHA (UTHSCSA)
- R34MH071570 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .