- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00317837
고관절 골절 환자를 위한 양극성 대 단극성 반치환술
2014년 3월 28일 업데이트: Northern Orthopaedic Division, Denmark
70세 이상의 고령자 내측 대퇴골 경부 탈구 환자의 양극성 대 단극성 반치환술
Hemiarthroplasty의 삽입은 고령 환자의 탈구 된 내측 고관절 골절에 대한 잘 확립 된 치료법입니다.
본 연구의 목적은 탈구된 내측 대퇴골 경부 골절을 가진 70세 이상의 환자에서 치료로서 단극성 및 양극성 반치환술을 비교하는 것이다.
이 연구는 전향적이고 무작위적이며 설문지, 임상 검사, 합병증 등록 및 수술 후 3개월, 1년 및 3년 추적 조사에서 방사선 평가를 기반으로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Northern Jutland
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Aalborg, Northern Jutland, 덴마크
- Northern Orthopaedic Division, Klinik Aalborg
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Farsoe, Northern Jutland, 덴마크
- Northern Orthopaedic Division, Klinik Farsoe
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Hjoerring, Northern Jutland, 덴마크
- Northern Orthopaedic Division, Klinik Hjoerring
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
68년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 70세 이상 환자
- 탈구된 내측 대퇴 경부 골절(정원 유형 3-4)
- 덴마크 북부 유틀란트주 거주
제외 기준:
- 병적 골절
- 영향을 받은 고관절의 이전에 내부 고정 골절 실패
- 영향을 받은 고관절 또는 류마티스 관절염의 퇴행성 관절 질환
- 백치
- 말기 종양 질환
- 정보에 입각한 동의 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 1
단극형 헤드를 사용하여 시멘트 모듈식 반치환술로 치료받은 환자
|
고관절의 단극 반치환술
|
활성 비교기: 2
양극성 머리를 이용한 모듈식 합착 반치환술로 치료받은 환자.
|
양극성 반치환술
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Martin Lamm, MD, Northern Orthopaedic Division
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 4월 23일
처음 게시됨 (추정)
2006년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
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