Bipoláris versus unipoláris hemiarthroplasztika csípőtöréses betegek számára
2014. március 28. frissítette: Northern Orthopaedic Division, Denmark
Bipoláris vs. unipoláris hemiarthroplasztika 70 éves vagy annál idősebb, elmozdult mediális combnyaktöréssel rendelkező betegeknél
A hemiarthroplasztika beültetése jól bevált kezelés az idős betegek elmozdult középső csípőtörésére.
Ennek a vizsgálatnak a célja az unipoláris és bipoláris hemiarthroplasztika összehasonlítása 70 éves vagy annál idősebb betegek kezelésében, akiknek mediális combnyaktörése van.
A vizsgálat prospektív és randomizált, és kérdőíveken, klinikai vizsgálatokon, a szövődmények regisztrálásán és a műtét utáni 3 hónapos, 1 és 3 éves követés radiográfiai értékelésén alapul.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Northern Jutland
-
Aalborg, Northern Jutland, Dánia
- Northern Orthopaedic Division, Klinik Aalborg
-
Farsoe, Northern Jutland, Dánia
- Northern Orthopaedic Division, Klinik Farsoe
-
Hjoerring, Northern Jutland, Dánia
- Northern Orthopaedic Division, Klinik Hjoerring
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
66 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 70 éves vagy annál idősebb betegek
- Elmozdult mediális combnyaktörés (3-4-es kerti típus)
- Lakhely Észak-Jylland megyében, Dániában
Kizárási kritériumok:
- Patológiás törés
- Sikertelen, korábban belsőleg rögzített csípőtörés
- Az érintett csípőízület degeneratív betegsége vagy rheumatoid arthritis
- Elmebaj
- Terminális neoplasztikus betegség
- Nincs tájékozott beleegyezés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1
Cementált moduláris hemiarthroplasticával kezelt betegek unipoláris fejjel
|
A csípőízület unipoláris hemiarthroplasztikája
|
|
Aktív összehasonlító: 2
Moduláris cementált hemiarthroplasztikával kezelt betegek bipoláris fejjel.
|
bipoláris hemiarthroplasztika
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Martin Lamm, MD, Northern Orthopaedic Division
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2010. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2010. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. április 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. április 23.
Első közzététel (Becslés)
2006. április 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. március 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. március 28.
Utolsó ellenőrzés
2014. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ON-04-005-LAM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .