Dwubiegunowa kontra jednobiegunowa hemiartroplastyka u pacjentów ze złamaniem biodra
28 marca 2014 zaktualizowane przez: Northern Orthopaedic Division, Denmark
Dwubiegunowa vs. jednobiegunowa hemiartroplastyka u pacjentów w wieku 70 lat lub starszych ze złamaniem szyjki kości udowej z przemieszczeniem przyśrodkowym
Wstawienie hemiartroplastyki jest dobrze znaną metodą leczenia zwichniętego przyśrodkowego złamania szyjki kości udowej u pacjentów w podeszłym wieku.
Celem pracy jest porównanie jednobiegunowej i dwubiegunowej hemiartroplastyki jako leczenia pacjentów w wieku 70 lat i starszych ze zwichniętym przyśrodkowym złamaniem szyjki kości udowej.
Badanie ma charakter prospektywny, randomizowany i będzie opierać się na kwestionariuszach, badaniu klinicznym, rejestracji powikłań oraz ocenie radiologicznej w okresie kontrolnym 3 miesiące, 1 i 3 lata po operacji.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Northern Jutland
-
Aalborg, Northern Jutland, Dania
- Northern Orthopaedic Division, Klinik Aalborg
-
Farsoe, Northern Jutland, Dania
- Northern Orthopaedic Division, Klinik Farsoe
-
Hjoerring, Northern Jutland, Dania
- Northern Orthopaedic Division, Klinik Hjoerring
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
68 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 70 lat lub starsi
- Złamanie szyjki kości udowej z przemieszczeniem przyśrodkowym (typ ogrodowy 3-4)
- Zamieszkanie w hrabstwie Północnej Jutlandii w Danii
Kryteria wyłączenia:
- Złamanie patologiczne
- Nieudane poprzednio utrwalone wewnętrznie złamanie dotkniętego biodra
- Choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego lub reumatoidalne zapalenie stawów
- Demencja
- Terminalna choroba nowotworowa
- Brak świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 1
Pacjenci leczeni za pomocą cementowej antropoplastyki modułowej z głową jednobiegunową
|
Unipolarna hemiartroplastyka stawu biodrowego
|
|
Aktywny komparator: 2
Pacjenci leczeni za pomocą modułowej cementowej hemiartroplastyki z głową bipolarną.
|
bipolarna hemiartroplastyka
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Martin Lamm, MD, Northern Orthopaedic Division
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2004
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2010
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 kwietnia 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 kwietnia 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
31 marca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 marca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ON-04-005-LAM
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Złamania szyjki kości udowej
-
Rede Optimus Hospitalar SAJeszcze nie rekrutacjaTrans-femoral TAVI ze zwapniałymi tętnicami biodrowo-udowymi