Hemiartroplastia bipolar versus unipolar para pacientes com fratura de quadril
28 de março de 2014 atualizado por: Northern Orthopaedic Division, Denmark
Hemiartroplastia bipolar vs. unipolar para pacientes com 70 anos ou mais, com fratura deslocada do colo do fêmur medial
A inserção de uma hemiartroplastia é um tratamento bem estabelecido para uma fratura medial deslocada do quadril em pacientes idosos.
O objetivo deste estudo é comparar a hemiartroplastia unipolar e bipolar como tratamento para pacientes com 70 anos ou mais com fratura medial deslocada do colo do fêmur.
O estudo é prospectivo e randomizado, e será baseado em questionários, exames clínicos, registro de complicações e avaliação radiográfica no seguimento de 3 meses, 1 e 3 anos de pós-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Northern Jutland
-
Aalborg, Northern Jutland, Dinamarca
- Northern Orthopaedic Division, Klinik Aalborg
-
Farsoe, Northern Jutland, Dinamarca
- Northern Orthopaedic Division, Klinik Farsoe
-
Hjoerring, Northern Jutland, Dinamarca
- Northern Orthopaedic Division, Klinik Hjoerring
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
66 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 70 anos ou mais
- Fratura deslocada medial do colo do fêmur (tipo Garden 3-4)
- Residência no condado de Northern Jutland, Dinamarca
Critério de exclusão:
- fratura patológica
- Falha de fratura previamente fixada internamente do quadril afetado
- Doença articular degenerativa do quadril afetado ou artrite reumatoide
- Demência
- Doença neoplásica terminal
- Sem consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: 1
Pacientes tratados com hemiartroplastia modular cimentada, com cabeça unipolar
|
Hemiartroplastia unipolar da articulação do quadril
|
|
Comparador Ativo: 2
Pacientes tratados com hemiartroplastia modular cimentada com cabeça bipolar.
|
hemiartroplastia bipolar
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin Lamm, MD, Northern Orthopaedic Division
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2004
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
25 de abril de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de março de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2014
Última verificação
1 de março de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ON-04-005-LAM
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .