Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bipolær versus unipolær hemiarthroplasty til patienter med hoftebrud

28. marts 2014 opdateret af: Northern Orthopaedic Division, Denmark

Bipolær vs. unipolær hemiarthroplastik til patienter i alderen 70 år eller derover, med dislokeret medial lårbenshalsfraktur

Indsættelse af en hemiarthroplastik er en veletableret behandling af en dislokeret medial hoftefraktur hos ældre patienter. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne unipolær og bipolær hemiarthroplastik som en behandling for patienter i alderen 70 år eller derover med en dislokeret medial lårbenshalsfraktur. Studiet er prospektivt og randomiseret og vil være baseret på spørgeskemaer, kliniske undersøgelser, registrering af komplikationer og radiografisk vurdering ved opfølgning 3 måneder, 1 og 3 år postoperativt.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Northern Jutland
      • Aalborg, Northern Jutland, Danmark
        • Northern Orthopaedic Division, Klinik Aalborg
      • Farsoe, Northern Jutland, Danmark
        • Northern Orthopaedic Division, Klinik Farsoe
      • Hjoerring, Northern Jutland, Danmark
        • Northern Orthopaedic Division, Klinik Hjoerring

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

68 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 70 år eller derover
  • Dislokeret medial lårbenshalsfraktur (havetype 3-4)
  • Bopæl i Nordjyllands Amt, Danmark

Ekskluderingskriterier:

  • Patologisk fraktur
  • Mislykkedes tidligere internt fikseret fraktur af den berørte hofte
  • Degenerativ ledsygdom i den berørte hofte eller leddegigt
  • Demens
  • Terminal neoplastisk sygdom
  • Intet informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Patienter behandlet med en cementeret modulær hemiarthroplasty, med et unipolært hoved
Procedure: Unipolær hemiartroplastik af hofteleddet
Unipolær hemiartroplastik af hofteleddet
Aktiv komparator: 2
Patienter behandlet med en modulær cementeret hemiarthroplasty med et bipolært hoved.
Procedure: bipolar hemiarthroplastik
bipolar hemiarthroplastik

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northern Orthopaedic Division, Denmark

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martin Lamm, MD, Northern Orthopaedic Division

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2004

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2006

Først opslået (Skøn)

25. april 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ON-04-005-LAM

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lårhalsbrud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner