Hémiarthroplastie bipolaire versus unipolaire pour les patients ayant une fracture de la hanche
28 mars 2014 mis à jour par: Northern Orthopaedic Division, Denmark
Hémiarthroplastie bipolaire vs unipolaire pour les patients âgés de 70 ans ou plus, avec une fracture du col fémoral médian disloqué
L'insertion d'une hémiarthroplastie est un traitement bien établi pour une fracture médiale disloquée de la hanche chez les patients âgés.
Le but de cette étude est de comparer l'hémiarthroplastie unipolaire et bipolaire comme traitement pour les patients âgés de 70 ans ou plus avec une fracture luxée du col fémoral médial.
L'étude est prospective et randomisée, et sera basée sur des questionnaires, des examens cliniques, l'enregistrement des complications et l'évaluation radiographique lors du suivi à 3 mois, 1 et 3 ans postopératoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Northern Jutland
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Aalborg, Northern Jutland, Danemark
- Northern Orthopaedic Division, Klinik Aalborg
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Farsoe, Northern Jutland, Danemark
- Northern Orthopaedic Division, Klinik Farsoe
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Hjoerring, Northern Jutland, Danemark
- Northern Orthopaedic Division, Klinik Hjoerring
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
66 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 70 ans ou plus
- Fracture luxée du col fémoral médial (type Garden 3-4)
- Résidence dans le comté du Jutland du Nord, Danemark
Critère d'exclusion:
- Fracture pathologique
- Échec de la fracture anciennement fixée en interne de la hanche affectée
- Maladie articulaire dégénérative de la hanche touchée ou polyarthrite rhumatoïde
- Démence
- Maladie néoplasique terminale
- Pas de consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: 1
Patients traités par une hémiarthroplastie modulaire cimentée, avec une tête unipolaire
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Hémiarthroplastie unipolaire de l'articulation de la hanche
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Comparateur actif: 2
Patients traités par une hémiarthroplastie modulaire cimentée à tête bipolaire.
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hémiarthroplastie bipolaire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martin Lamm, MD, Northern Orthopaedic Division
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2004
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 avril 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2006
Première publication (Estimation)
25 avril 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
31 mars 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2014
Dernière vérification
1 mars 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ON-04-005-LAM
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