Bipolární versus unipolární hemiartroplastika pro pacienty se zlomeninou kyčle
28. března 2014 aktualizováno: Northern Orthopaedic Division, Denmark
Bipolární vs. unipolární hemiartroplastika pro pacienty ve věku 70 let nebo více, s vykloubenou zlomeninou mediálního krčku femuru
Zavedení hemiartroplastiky je dobře zavedenou léčbou dislokované mediální zlomeniny kyčle u starších pacientů.
Účelem této studie je porovnat unipolární a bipolární hemiartroplastiku jako léčbu u pacientů ve věku 70 let a více s dislokovanou zlomeninou mediálního krčku femuru.
Studie je prospektivní a randomizovaná a bude založena na dotaznících, klinických vyšetřeních, registraci komplikací a radiografickém hodnocení při sledování 3 měsíce, 1 a 3 roky po operaci.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Northern Jutland
-
Aalborg, Northern Jutland, Dánsko
- Northern Orthopaedic Division, Klinik Aalborg
-
Farsoe, Northern Jutland, Dánsko
- Northern Orthopaedic Division, Klinik Farsoe
-
Hjoerring, Northern Jutland, Dánsko
- Northern Orthopaedic Division, Klinik Hjoerring
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
66 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 70 let a více
- Dislokovaná zlomenina mediálního krčku femuru (zahradní typ 3-4)
- Bydliště v hrabství Severní Jutsko, Dánsko
Kritéria vyloučení:
- Patologická zlomenina
- Selhala dříve vnitřně fixovaná zlomenina postižené kyčle
- Degenerativní onemocnění kloubů postižené kyčle nebo revmatoidní artritida
- Demence
- Terminální neoplastické onemocnění
- Žádný informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 1
Pacienti léčení cementovanou modulární hemiartroplastikou s unipolární hlavicí
|
Unipolární hemiartroplastika kyčelního kloubu
|
|
Aktivní komparátor: 2
Pacienti léčení modulární cementovanou hemiartroplastikou s bipolární hlavicí.
|
bipolární hemiartroplastika
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Martin Lamm, MD, Northern Orthopaedic Division
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2004
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2010
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. dubna 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. dubna 2006
První zveřejněno (Odhad)
25. dubna 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
31. března 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. března 2014
Naposledy ověřeno
1. března 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ON-04-005-LAM
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zlomeniny krčku stehenní kosti
-
Mohamed Tahar Maamouri University HospitalDokončenoTurnerův syndrom | Klippel-Feil syndrom | Pterygium Colli | Web NeckTunisko