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Emiartroplastica bipolare contro unipolare per pazienti con frattura dell'anca

28 marzo 2014 aggiornato da: Northern Orthopaedic Division, Denmark

Emiartroplastica bipolare vs. unipolare per pazienti di età pari o superiore a 70 anni, con frattura del collo del femore mediale lussata

L'inserimento di un'emiartroplastica è un trattamento consolidato per una frattura dell'anca mediale lussata nei pazienti anziani. Lo scopo di questo studio è confrontare l'emiartroplastica unipolare e bipolare come trattamento per i pazienti di età pari o superiore a 70 anni con una frattura lussata del collo del femore mediale. Lo studio è prospettico e randomizzato e si baserà su questionari, esami clinici, registrazione delle complicanze e valutazione radiografica al follow-up a 3 mesi, 1 e 3 anni dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • Northern Jutland
      • Aalborg, Northern Jutland, Danimarca
        • Northern Orthopaedic Division, Klinik Aalborg
      • Farsoe, Northern Jutland, Danimarca
        • Northern Orthopaedic Division, Klinik Farsoe
      • Hjoerring, Northern Jutland, Danimarca
        • Northern Orthopaedic Division, Klinik Hjoerring

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

68 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 70 anni
  • Frattura lussata del collo femorale mediale (tipo garden 3-4)
  • Residenza nella contea dello Jutland settentrionale, Danimarca

Criteri di esclusione:

  • Frattura patologica
  • Frattura precedentemente fissata internamente fallita dell'anca interessata
  • Malattia degenerativa delle articolazioni dell'anca colpita o artrite reumatoide
  • Demenza
  • Malattia neoplastica terminale
  • Nessun consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1
Pazienti trattati con endoprotesi modulare cementata, con testa unipolare
Procedura: Emiartroplastica unipolare dell'articolazione dell'anca
Emiartroplastica unipolare dell'articolazione dell'anca
Comparatore attivo: 2
Pazienti trattati con endoprotesi cementata modulare con testa bipolare.
Procedura: endoprotesi bipolare
endoprotesi bipolare

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northern Orthopaedic Division, Denmark

Investigatori

  • Investigatore principale: Martin Lamm, MD, Northern Orthopaedic Division

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2004

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2006

Primo Inserito (Stima)

25 aprile 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 marzo 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2014

Ultimo verificato

1 marzo 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ON-04-005-LAM

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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