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Bipolare versus unipolare Hemiarthroplastik bei Patienten mit einer Hüftfraktur

28. März 2014 aktualisiert von: Northern Orthopaedic Division, Denmark

Bipolare vs. unipolare Hemiarthroplastik bei Patienten ab 70 Jahren mit dislozierter medialer Femurhalsfraktur

Das Einsetzen einer Hemiarthroplastik ist eine etablierte Behandlung für eine dislozierte mediale Hüftfraktur bei älteren Patienten. Der Zweck dieser Studie ist es, unipolare und bipolare Hemiarthroplastik als Behandlung für Patienten ab 70 Jahren mit einer dislozierten medialen Schenkelhalsfraktur zu vergleichen. Die Studie ist prospektiv und randomisiert und basiert auf Fragebögen, klinischen Untersuchungen, Registrierung von Komplikationen und röntgenologischer Auswertung bei der Nachsorge nach 3 Monaten, 1 und 3 Jahren nach der Operation.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
    • Northern Jutland
      • Aalborg, Northern Jutland, Dänemark
        • Northern Orthopaedic Division, Klinik Aalborg
      • Farsoe, Northern Jutland, Dänemark
        • Northern Orthopaedic Division, Klinik Farsoe
      • Hjoerring, Northern Jutland, Dänemark
        • Northern Orthopaedic Division, Klinik Hjoerring

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

66 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 70 Jahren
  • Dislozierte mediale Schenkelhalsfraktur (Gartentyp 3-4)
  • Wohnsitz in der Provinz Nordjütland, Dänemark

Ausschlusskriterien:

  • Pathologische Fraktur
  • Fehlgeschlagene ehemals intern fixierte Fraktur der betroffenen Hüfte
  • Degenerative Gelenkerkrankung der betroffenen Hüfte oder rheumatoide Arthritis
  • Demenz
  • Terminale neoplastische Erkrankung
  • Keine Einverständniserklärung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 1
Patienten, die mit einer zementierten modularen Hemiarthroplastik behandelt wurden, mit einem unipolaren Kopf
Verfahren: Unipolare Hemiarthroplastik des Hüftgelenks
Unipolare Hemiarthroplastik des Hüftgelenks
Aktiver Komparator: 2
Patienten, die mit einer modular zementierten Hemiarthroplastik mit bipolarem Kopf behandelt wurden.
Verfahren: Bipolare Hemiarthroplastik
Bipolare Hemiarthroplastik

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northern Orthopaedic Division, Denmark

Ermittler

  • Hauptermittler: Martin Lamm, MD, Northern Orthopaedic Division

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2004

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. April 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. März 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2014

Zuletzt verifiziert

1. März 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ON-04-005-LAM

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