- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00317837
Kaksisuuntainen ja yksisuuntainen hemiartroplastia potilaille, joilla on lonkkamurtuma
perjantai 28. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Northern Orthopaedic Division, Denmark
Kaksisuuntainen vs. unipolaarinen hemiartroplastia 70-vuotiaille tai sitä vanhemmille potilaille, joilla on sijoiltaan siirtynyt reisiluun kaulan murtuma
Hemiartroplastian asettaminen on vakiintunut hoito iäkkäiden potilaiden siirtyneen mediaalisen lonkkamurtuman hoidossa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata unipolaarista ja kaksisuuntaista hemiartroplastiaa hoitona 70-vuotiaille tai sitä vanhemmille potilaille, joilla on dislokoitunut mediaalinen reisiluun kaulan murtuma.
Tutkimus on prospektiivinen ja satunnaistettu, ja se perustuu kyselylomakkeisiin, kliinisiin tutkimuksiin, komplikaatioiden rekisteröintiin ja radiografiseen arviointiin seurannassa 3 kuukauden, 1 ja 3 vuoden kuluttua leikkauksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Northern Jutland
-
Aalborg, Northern Jutland, Tanska
- Northern Orthopaedic Division, Klinik Aalborg
-
Farsoe, Northern Jutland, Tanska
- Northern Orthopaedic Division, Klinik Farsoe
-
Hjoerring, Northern Jutland, Tanska
- Northern Orthopaedic Division, Klinik Hjoerring
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
66 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 70-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat
- Dislocal mediaalisen reisiluun kaulan murtuma (puutarhatyyppi 3-4)
- Asuinpaikka Pohjois-Jyllannin läänissä, Tanskassa
Poissulkemiskriteerit:
- Patologinen murtuma
- Epäonnistunut, aiemmin sisäisesti korjattu vahingoittuneen lonkan murtuma
- Vaurioituneen lonkan rappeuttava nivelsairaus tai nivelreuma
- Dementia
- Terminaalinen neoplastinen sairaus
- Ei tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1
Potilaat, joita hoidettiin sementoidulla modulaarisella hemiartroplastikalla, unipolaarisella päällä
|
Lonkkanivelen unipolaarinen hemiartroplastia
|
|
Active Comparator: 2
Potilaat, joita hoidettiin modulaarisella sementoidulla hemiartroplastialla, jossa on kaksisuuntainen pää.
|
kaksisuuntainen hemiartroplastia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Martin Lamm, MD, Northern Orthopaedic Division
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 23. huhtikuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. huhtikuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 25. huhtikuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 31. maaliskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. maaliskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ON-04-005-LAM
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .