Bipolaire versus unipolaire hemiartroplastiek voor patiënten met een heupfractuur
28 maart 2014 bijgewerkt door: Northern Orthopaedic Division, Denmark
Bipolaire versus unipolaire hemiartroplastiek voor patiënten van 70 jaar of ouder met een ontwrichte mediale femurhalsfractuur
Het inbrengen van een hemi-artroplastiek is een gevestigde behandeling voor een ontwrichte mediale heupfractuur bij oudere patiënten.
Het doel van deze studie is het vergelijken van unipolaire en bipolaire hemiartroplastiek als behandeling voor patiënten van 70 jaar of ouder met een ontwrichte mediale femurhalsfractuur.
De studie is prospectief en gerandomiseerd en zal gebaseerd zijn op vragenlijsten, klinische onderzoeken, registratie van complicaties en radiografische evaluatie bij follow-up na 3 maanden, 1 en 3 jaar postoperatief.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Northern Jutland
-
Aalborg, Northern Jutland, Denemarken
- Northern Orthopaedic Division, Klinik Aalborg
-
Farsoe, Northern Jutland, Denemarken
- Northern Orthopaedic Division, Klinik Farsoe
-
Hjoerring, Northern Jutland, Denemarken
- Northern Orthopaedic Division, Klinik Hjoerring
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
66 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 70 jaar of ouder
- Ontwrichte mediale femurhalsfractuur (tuintype 3-4)
- Woonplaats in de provincie Noord-Jutland, Denemarken
Uitsluitingscriteria:
- Pathologische breuk
- Mislukte voorheen intern gefixeerde fractuur van de aangedane heup
- Degeneratieve gewrichtsaandoening van de aangedane heup of reumatoïde artritis
- Dementie
- Terminale neoplastische ziekte
- Geen geïnformeerde toestemming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: 1
Patiënten behandeld met een gecementeerde modulaire hemi-artroplastiek, met een unipolaire kop
|
Unipolaire hemiartroplastiek van het heupgewricht
|
|
Actieve vergelijker: 2
Patiënten behandeld met een modulaire gecementeerde hemi-artroplastiek met een bipolaire kop.
|
bipolaire hemi-artroplastiek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Martin Lamm, MD, Northern Orthopaedic Division
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2004
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2010
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 april 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 april 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
25 april 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
31 maart 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 maart 2014
Laatst geverifieerd
1 maart 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ON-04-005-LAM
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .