Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bipolär kontra unipolär hemiartroplastik för patienter med höftfraktur

28 mars 2014 uppdaterad av: Northern Orthopaedic Division, Denmark

Bipolär vs. unipolär hemiartroplastik för patienter i åldern 70 år eller äldre, med en dislokerad medial lårbenshalsfraktur

Införande av en hemiartroplastik är en väletablerad behandling för en dislokerad mediall höftfraktur hos äldre patienter. Syftet med denna studie är att jämföra unipolär och bipolär hemiartroplastik som behandling för patienter i åldern 70 år eller äldre med en dislokerad medial lårbenshalsfraktur. Studien är prospektiv och randomiserad och kommer att baseras på frågeformulär, kliniska undersökningar, registrering av komplikationer och radiografisk utvärdering vid uppföljning 3 månader, 1 och 3 år postoperativt.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
    • Northern Jutland
      • Aalborg, Northern Jutland, Danmark
        • Northern Orthopaedic Division, Klinik Aalborg
      • Farsoe, Northern Jutland, Danmark
        • Northern Orthopaedic Division, Klinik Farsoe
      • Hjoerring, Northern Jutland, Danmark
        • Northern Orthopaedic Division, Klinik Hjoerring

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

68 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som är 70 år eller äldre
  • Dislokerad medial lårbenshalsfraktur (trädgårdstyp 3-4)
  • Bostad i Nordjyllands län, Danmark

Exklusions kriterier:

  • Patologisk fraktur
  • Misslyckad tidigare internt fixerad fraktur på den drabbade höften
  • Degenerativ ledsjukdom i den drabbade höften eller reumatoid artrit
  • Demens
  • Terminal neoplastisk sjukdom
  • Inget informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Patienter som behandlas med en cementerad modulär hemiartroplastik, med ett unipolärt huvud
Procedur: Unipolär hemiartroplastik av höftleden
Unipolär hemiartroplastik av höftleden
Aktiv komparator: 2
Patienter som behandlas med en modulär cementerad hemiartroplastik med ett bipolärt huvud.
Procedur: bipolär hemiartroplastik
bipolär hemiartroplastik

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northern Orthopaedic Division, Denmark

Utredare

  • Huvudutredare: Martin Lamm, MD, Northern Orthopaedic Division

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2004

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2010

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 april 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2006

Första postat (Uppskatta)

25 april 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 mars 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2014

Senast verifierad

1 mars 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ON-04-005-LAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Frakturer på lårbenshalsen

Kliniska prövningar på Unipolär hemiartroplastik av höftleden

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera