Биполярная и монополярная гемиартропластика у пациентов с переломом бедра
28 марта 2014 г. обновлено: Northern Orthopaedic Division, Denmark
Биполярная и монополярная гемиартропластика у пациентов в возрасте 70 лет и старше со смещенным медиальным переломом шейки бедренной кости
Введение гемиартропластики является хорошо зарекомендовавшим себя методом лечения медиального вывиха бедра у пожилых пациентов.
Целью данного исследования является сравнение монополярной и биполярной гемиартропластики в качестве лечения пациентов в возрасте 70 лет и старше с медиальным вывихом шейки бедра.
Исследование является проспективным и рандомизированным и будет основано на анкетировании, клинических осмотрах, регистрации осложнений и рентгенологической оценке при последующем наблюдении через 3 месяца, 1 и 3 года после операции.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Northern Jutland
-
Aalborg, Northern Jutland, Дания
- Northern Orthopaedic Division, Klinik Aalborg
-
Farsoe, Northern Jutland, Дания
- Northern Orthopaedic Division, Klinik Farsoe
-
Hjoerring, Northern Jutland, Дания
- Northern Orthopaedic Division, Klinik Hjoerring
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
66 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 70 лет и старше
- Вывих медиального перелома шейки бедренной кости (тип сада 3-4)
- Резиденция в графстве Северная Ютландия, Дания
Критерий исключения:
- Патологический перелом
- Неудачный ранее внутренне фиксированный перелом пораженного бедра
- Дегенеративное заболевание суставов пораженного тазобедренного сустава или ревматоидный артрит
- слабоумие
- Терминальная неопластическая болезнь
- Нет информированного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 1
Пациенты, перенесшие цементную модульную гемиартропластику с униполярной головкой
|
Униполярная гемиартропластика тазобедренного сустава
|
|
Активный компаратор: 2
Пациенты, получавшие модульную цементную гемиартропластику с биполярной головкой.
|
биполярная гемиартропластика
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Martin Lamm, MD, Northern Orthopaedic Division
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2004 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2010 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 апреля 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 апреля 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
31 марта 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 марта 2014 г.
Последняя проверка
1 марта 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ON-04-005-LAM
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .