Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bipolar versus unipolar hemiartroplastikk for pasienter med hoftebrudd

28. mars 2014 oppdatert av: Northern Orthopaedic Division, Denmark

Bipolar vs. unipolar hemiartroplastikk for pasienter i alderen 70 år eller over, med dislokert medial lårhalsbrudd

Innsetting av en hemiartroplastikk er en veletablert behandling for en dislokert medial hoftefraktur hos eldre pasienter. Hensikten med denne studien er å sammenligne unipolar og bipolar hemiartroplastikk som en behandling for pasienter i alderen 70 år eller eldre med dislokert medial lårhalsbrudd. Studien er prospektiv og randomisert, og vil være basert på spørreskjemaer, kliniske undersøkelser, registrering av komplikasjoner og radiografisk vurdering ved oppfølging 3 måneder, 1 og 3 år postoperativt.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
    • Northern Jutland
      • Aalborg, Northern Jutland, Danmark
        • Northern Orthopaedic Division, Klinik Aalborg
      • Farsoe, Northern Jutland, Danmark
        • Northern Orthopaedic Division, Klinik Farsoe
      • Hjoerring, Northern Jutland, Danmark
        • Northern Orthopaedic Division, Klinik Hjoerring

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

66 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 70 år eller eldre
  • Dislokert medial lårhalsbrudd (hage type 3-4)
  • Bosted i fylket Nordjylland, Danmark

Ekskluderingskriterier:

  • Patologisk brudd
  • Mislykket tidligere internt fiksert brudd på den affiserte hoften
  • Degenerativ leddsykdom i den berørte hoften eller revmatoid artritt
  • Demens
  • Terminal neoplastisk sykdom
  • Ingen informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1
Pasienter behandlet med en sementert modulær hemiartroplastikk, med et unipolart hode
Fremgangsmåte: Unipolar hemiartroplastikk av hofteleddet
Unipolar hemiartroplastikk av hofteleddet
Aktiv komparator: 2
Pasienter behandlet med en modulær sementert hemiartroplastikk med bipolar hode.
Fremgangsmåte: bipolar hemiartroplastikk
bipolar hemiartroplastikk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northern Orthopaedic Division, Denmark

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Martin Lamm, MD, Northern Orthopaedic Division

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2004

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2006

Først lagt ut (Anslag)

25. april 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. mars 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2014

Sist bekreftet

1. mars 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ON-04-005-LAM

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere