개방각 녹내장 환자의 Anecortave Acetate
2012년 11월 27일 업데이트: Alcon Research
개방각 녹내장 환자에서 Anecortave Acetate의 안전성 및 안압 저하 효능에 관한 연구
이 연구의 목적은 개방각 녹내장 환자의 상승된 안압(IOP) 치료를 위한 Anecortave Acetate Depot의 단일 투여의 안전성, 효능 및 효과 지속 기간을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
86
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 개방각 녹내장 환자.
- 다른 프로토콜 정의 포함 기준이 적용될 수 있습니다.
제외 기준:
- 가성 박리 또는 색소 분산 성분이 있는 개방각 녹내장 환자.
- 다른 프로토콜 정의 제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아네코르타브 아세테이트 3 mg 데포
단일 주사, 전방 공막옆 저장소(AJD)
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단일 주사, 전방 공막옆 저장소(AJD)
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실험적: 아네코르타브 아세테이트 15 mg 데포
단일 주사, 전방 공막옆 저장소(AJD)
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단일 주사, 전방 공막옆 저장소(AJD)
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실험적: 아네코르타브 아세테이트 30 mg 데포
단일 주사, 전방 공막옆 저장소(AJD)
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단일 주사, 전방 공막옆 저장소(AJD)
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다른: Anecortave 아세테이트 차량
단일 주사, 전방 공막옆 저장소(AJD)
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단일 주사, 전방 공막옆 저장소(AJD)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기준선에서 오전 9시에 안압의 평균 변화
기간: 2주 및 6주, 2, 3, 4, 5, 6, 7.5, 9, 10.5 및 12개월
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2주 및 6주, 2, 3, 4, 5, 6, 7.5, 9, 10.5 및 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치료 실패까지의 시간
기간: 시점에서
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시점에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Theresa Landry, Alcon Research
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 5월 1일
처음 게시됨 (추정)
2006년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2008년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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