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Anecortave Acetat bei Patienten mit Offenwinkelglaukom

27. November 2012 aktualisiert von: Alcon Research

Eine Studie zur Sicherheit und IOP-senkenden Wirksamkeit von Anecortave-Acetat bei Patienten mit Offenwinkelglaukom

Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Sicherheit, Wirksamkeit und Wirkungsdauer einer einzelnen Gabe von Anecortave Acetate Depot zur Behandlung von erhöhtem Augeninnendruck (IOD) bei Patienten mit Offenwinkelglaukom.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

86

Phase

  • Phase 2

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 18 Jahren mit Offenwinkelglaukom.
  • Andere protokolldefinierte Einschlusskriterien können gelten.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Offenwinkelglaukom mit einer Pseudoexfoliations- oder Pigmentdispersionskomponente.
  • Andere protokolldefinierte Ausschlusskriterien können gelten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Anecortave Acetat 3 mg Depot
Einzelinjektion, anteriores juxtasklerales Depot (AJD)
Arzneimittel: Anecortave-Acetat-Suspension, steril, 6 mg/ml
Einzelinjektion, anteriores juxtasklerales Depot (AJD)
Experimental: Anecortave Acetat 15 mg Depot
Einzelinjektion, anteriores juxtasklerales Depot (AJD)
Arzneimittel: Anecortave-Acetat-Suspension, steril, 30 mg/ml
Einzelinjektion, anteriores juxtasklerales Depot (AJD)
Experimental: Anecortave Acetat 30 mg Depot
Einzelinjektion, anteriores juxtasklerales Depot (AJD)
Arzneimittel: Anecortave-Acetat-Suspension, steril, 60 mg/ml
Einzelinjektion, anteriores juxtasklerales Depot (AJD)
Sonstiges: Anecortave-Acetat-Fahrzeug
Einzelinjektion, anteriores juxtasklerales Depot (AJD)
Sonstiges: Anecortave-Acetat-Fahrzeug
Einzelinjektion, anteriores juxtasklerales Depot (AJD)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mittlere Änderung des Augeninnendrucks um 9:00 Uhr gegenüber der Grundlinie
Zeitfenster: Wochen 2 und 6, Monate 2, 3, 4, 5, 6, 7,5, 9, 10,5 und 12
Wochen 2 und 6, Monate 2, 3, 4, 5, 6, 7,5, 9, 10,5 und 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit bis zum Therapieversagen
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt
Zum Zeitpunkt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alcon Research

Ermittler

  • Studienleiter: Theresa Landry, Alcon Research

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Mai 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Mai 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Mai 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. November 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2012

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • C-04-62

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Klinische Studien zur Anecortave-Acetat-Suspension, steril, 6 mg/ml

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