开角型青光眼患者使用醋酸阿奈可他
2012年11月27日 更新者：Alcon Research
醋酸阿奈可他治疗开角型青光眼的安全性和降眼压疗效研究
本研究的目的是评估单次服用 Anecortave Acetate Depot 治疗开角型青光眼患者眼内压升高 (IOP) 的安全性、有效性和作用持续时间。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
介入性
注册 (实际的)
86
阶段
- 阶段2
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上的开角型青光眼患者。
- 其他协议定义的纳入标准可能适用。
排除标准：
- 具有假性剥脱或色素分散成分的开角型青光眼患者。
- 其他协议定义的排除标准可能适用。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Anecortave Acetate 3 毫克贮存库
单次注射，前近巩膜库 (AJD)
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单次注射，前近巩膜库 (AJD)
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实验性的：Anecortave Acetate 15 毫克贮存库
单次注射，前近巩膜库 (AJD)
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单次注射，前近巩膜库 (AJD)
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实验性的：Anecortave Acetate 30 毫克长效制剂
单次注射，前近巩膜库 (AJD)
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单次注射，前近巩膜库 (AJD)
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其他：阿奈可他醋酸酯载体
单次注射，前近巩膜库 (AJD)
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单次注射，前近巩膜库 (AJD)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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上午 9 点时眼压相对于基线的平均变化
大体时间：第 2 周和第 6 周，第 2、3、4、5、6、7.5、9、10.5 和 12 个月
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第 2 周和第 6 周，第 2、3、4、5、6、7.5、9、10.5 和 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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治疗失败时间
大体时间：在时间点
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在时间点
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Theresa Landry、Alcon Research
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年3月1日
初级完成 (实际的)
2008年1月1日
研究完成 (实际的)
2008年1月1日
研究注册日期
首次提交
2006年5月1日
首先提交符合 QC 标准的
2006年5月1日
首次发布 (估计)
2006年5月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年11月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年11月27日
最后验证
2008年2月1日
更多信息
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