Anecortave-acetaat bij patiënten met openkamerhoekglaucoom
27 november 2012 bijgewerkt door: Alcon Research
Een onderzoek naar de veiligheid en IOD-verlagende werkzaamheid van anecortave-acetaat bij patiënten met openkamerhoekglaucoom
Het doel van deze studie is het evalueren van de veiligheid, werkzaamheid en duur van het effect van een enkele toediening van Anecortave Acetate Depot voor de behandeling van verhoogde intraoculaire druk (IOP) bij patiënten met openkamerhoekglaucoom.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
86
Fase
- Fase 2
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 jaar of ouder met openkamerhoekglaucoom.
- Andere in het protocol gedefinieerde opnamecriteria kunnen van toepassing zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met openkamerhoekglaucoom met een pseudo-exfoliatie- of pigmentdispersiecomponent.
- Andere in het protocol gedefinieerde uitsluitingscriteria kunnen van toepassing zijn.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Anecortave-acetaat 3 mg-depot
Enkele injectie, anterieur juxtascleraal depot (AJD)
|
Enkele injectie, anterieur juxtascleraal depot (AJD)
|
|
Experimenteel: Anecortave-acetaat 15 mg depot
Enkele injectie, anterieur juxtascleraal depot (AJD)
|
Enkele injectie, anterieur juxtascleraal depot (AJD)
|
|
Experimenteel: Anecortave-acetaat 30 mg depot
Enkele injectie, anterieur juxtascleraal depot (AJD)
|
Enkele injectie, anterieur juxtascleraal depot (AJD)
|
|
Ander: Anecortave Acetaat Voertuig
Enkele injectie, anterieur juxtascleraal depot (AJD)
|
Enkele injectie, anterieur juxtascleraal depot (AJD)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gemiddelde verandering in intraoculaire druk om 9.00 uur vanaf de basislijn
Tijdsspanne: Week 2 en 6, Maand 2, 3, 4, 5, 6, 7.5, 9, 10.5 en 12
|
Week 2 en 6, Maand 2, 3, 4, 5, 6, 7.5, 9, 10.5 en 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tijd tot falen van de behandeling
Tijdsspanne: Op tijdstip
|
Op tijdstip
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Theresa Landry, Alcon Research
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 mei 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 mei 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
3 mei 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 november 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 november 2012
Laatst geverifieerd
1 februari 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- C-04-62
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .