Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anecortavacetat hos patienter med åbenvinklet glaukom

27. november 2012 opdateret af: Alcon Research

En undersøgelse af sikkerheden og IOP-sænkende effektivitet af anecortave acetat hos patienter med åbenvinklet glaukom

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sikkerheden, effektiviteten og varigheden af ​​virkningen af ​​en enkelt administration af Anecortave Acetate Depot til behandling af forhøjet intraokulært tryk (IOP) hos patienter med åbenvinklet glaukom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

86

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter 18 år eller ældre med åbenvinklet glaukom.
  • Andre protokol-definerede inklusionskriterier kan være gældende.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med åbenvinklet glaukom med en pseudoeksfolierings- eller pigmentdispersionskomponent.
  • Andre protokol-definerede udelukkelseskriterier kan være gældende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Anecortave Acetat 3 mg Depot
Enkelt injektion, anterior juxtascleral depot (AJD)
Medicin: Anecortave Acetate Steril Suspension, 6 mg/ml
Enkelt injektion, anterior juxtascleral depot (AJD)
Eksperimentel: Anecortave Acetate 15 mg Depot
Enkelt injektion, anterior juxtascleral depot (AJD)
Medicin: Anecortave Acetate Steril Suspension, 30 mg/ml
Enkelt injektion, anterior juxtascleral depot (AJD)
Eksperimentel: Anecortave Acetate 30 mg Depot
Enkelt injektion, anterior juxtascleral depot (AJD)
Medicin: Anecortave Acetate Steril Suspension, 60 mg/ml
Enkelt injektion, anterior juxtascleral depot (AJD)
Andet: Anecortave Acetate Vehicle
Enkelt injektion, anterior juxtascleral depot (AJD)
Andet: Anecortave Acetate Vehicle
Enkelt injektion, anterior juxtascleral depot (AJD)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring i intraokulært tryk kl. 9 fra baseline
Tidsramme: Uge 2 og 6, måned 2, 3, 4, 5, 6, 7,5, 9, 10,5 og 12
Uge 2 og 6, måned 2, 3, 4, 5, 6, 7,5, 9, 10,5 og 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til behandlingssvigt
Tidsramme: På tidspunktet
På tidspunktet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alcon Research

Efterforskere

  • Studieleder: Theresa Landry, Alcon Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2006

Først opslået (Skøn)

3. maj 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. november 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2012

Sidst verificeret

1. februar 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C-04-62

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åbenvinklet glaukom

Kliniske forsøg med Anecortave Acetate Steril Suspension, 6 mg/ml

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner