Acetato de anecortave en pacientes con glaucoma de ángulo abierto
27 de noviembre de 2012 actualizado por: Alcon Research
Un estudio de la seguridad y la eficacia reductora de la PIO del acetato de anecortave en pacientes con glaucoma de ángulo abierto
El propósito de este estudio es evaluar la seguridad, la eficacia y la duración del efecto de una sola administración de Anecortave Acetate Depot para el tratamiento de la presión intraocular (PIO) elevada en pacientes con glaucoma de ángulo abierto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
86
Fase
- Fase 2
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 años o más con glaucoma de ángulo abierto.
- Pueden aplicarse otros criterios de inclusión definidos en el protocolo.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con glaucoma de ángulo abierto con pseudoexfoliación o componente de dispersión pigmentaria.
- Pueden aplicarse otros criterios de exclusión definidos por el protocolo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Anecortave Acetato 3 mg Depot
Inyección única, depósito yuxtaescleral anterior (AJD)
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Inyección única, depósito yuxtaescleral anterior (AJD)
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Experimental: Anecortave Acetato 15 mg Depot
Inyección única, depósito yuxtaescleral anterior (AJD)
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Inyección única, depósito yuxtaescleral anterior (AJD)
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Experimental: Anecortave Acetato 30 mg Depot
Inyección única, depósito yuxtaescleral anterior (AJD)
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Inyección única, depósito yuxtaescleral anterior (AJD)
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Otro: Acetato de Anecortave Vehiculo
Inyección única, depósito yuxtaescleral anterior (AJD)
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Inyección única, depósito yuxtaescleral anterior (AJD)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio medio en la presión intraocular a las 9 am desde el inicio
Periodo de tiempo: Semanas 2 y 6, Meses 2, 3, 4, 5, 6, 7.5, 9, 10.5 y 12
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Semanas 2 y 6, Meses 2, 3, 4, 5, 6, 7.5, 9, 10.5 y 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tiempo hasta el fracaso del tratamiento
Periodo de tiempo: En el punto de tiempo
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En el punto de tiempo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Theresa Landry, Alcon Research
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de mayo de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de mayo de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de noviembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2012
Última verificación
1 de febrero de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de los ojos
- Hipertensión Ocular
- Glaucoma
- Glaucoma, de ángulo abierto
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antineoplásicos
- Inhibidores de la angiogénesis
- Agentes moduladores de la angiogénesis
- Sustancias de crecimiento
- Inhibidores del crecimiento
- Anecortave
- Hidrocortisona
Otros números de identificación del estudio
- C-04-62
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .