Anecortave-asetaatti potilailla, joilla on avokulmaglaukooma
tiistai 27. marraskuuta 2012 päivittänyt: Alcon Research
Tutkimus Anecortave-asetaatin turvallisuudesta ja silmänpainetta alentavasta tehosta potilailla, joilla on avokulmaglaukooma
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Anecortave Acetate Depot -valmisteen kerta-annoksen turvallisuutta, tehokkuutta ja vaikutuksen kestoa kohonneen silmänpaineen (IOP) hoidossa potilailla, joilla on avokulmaglaukooma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
86
Vaihe
- Vaihe 2
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on avokulmaglaukooma.
- Muita protokollan määrittelemiä sisällyttämiskriteerejä voidaan soveltaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on avokulmaglaukooma, jossa on pseudoeksfoliaatio- tai pigmenttidispersiokomponentti.
- Muita protokollan määrittelemiä poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Anecortave Acetate 3 mg Depot
Kertainjektio, anterior juxtascleral depot (AJD)
|
Kertainjektio, anterior juxtascleral depot (AJD)
|
|
Kokeellinen: Anecortave Acetate 15 mg Depot
Kertainjektio, anterior juxtascleral depot (AJD)
|
Kertainjektio, anterior juxtascleral depot (AJD)
|
|
Kokeellinen: Anecortave Acetate 30 mg Depot
Kertainjektio, anterior juxtascleral depot (AJD)
|
Kertainjektio, anterior juxtascleral depot (AJD)
|
|
Muut: Anecortave-asetaattiajoneuvo
Kertainjektio, anterior juxtascleral depot (AJD)
|
Kertainjektio, anterior juxtascleral depot (AJD)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskimääräinen silmänpaineen muutos klo 9.00 lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Viikot 2 ja 6, kuukaudet 2, 3, 4, 5, 6, 7.5, 9, 10.5 ja 12
|
Viikot 2 ja 6, kuukaudet 2, 3, 4, 5, 6, 7.5, 9, 10.5 ja 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika hoidon epäonnistumiseen
Aikaikkuna: Ajankohtana
|
Ajankohtana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Theresa Landry, Alcon Research
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. toukokuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. toukokuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 3. toukokuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 28. marraskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. marraskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C-04-62
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .