Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Anecortave acetát u pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem

27. listopadu 2012 aktualizováno: Alcon Research

Studie bezpečnosti a účinnosti Anecortave acetátu na snížení NOT u pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem

Účelem této studie je vyhodnotit bezpečnost, účinnost a trvání účinku jednorázového podání přípravku Anecortave Acetate Depot k léčbě zvýšeného nitroočního tlaku (IOP) u pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

86

Fáze

  • Fáze 2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 let nebo starší s glaukomem s otevřeným úhlem.
  • Mohou platit jiná kritéria pro zařazení definovaná protokolem.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s glaukomem s otevřeným úhlem se složkou pseudoexfoliace nebo pigmentové disperze.
  • Mohou platit jiná kritéria vyloučení definovaná protokolem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Anecortave Acetate 3 mg Depot
Jedna injekce, přední juxtasklerální depot (AJD)
Lék: Anecortave Acetate Sterilní Suspenze, 6 mg/ml
Jedna injekce, přední juxtasklerální depot (AJD)
Experimentální: Anecortave Acetate 15 mg Depot
Jedna injekce, přední juxtasklerální depot (AJD)
Lék: Anecortave Acetate Sterilní Suspenze, 30 mg/ml
Jedna injekce, přední juxtasklerální depot (AJD)
Experimentální: Anecortave Acetate 30 mg Depot
Jedna injekce, přední juxtasklerální depot (AJD)
Lék: Anecortave Acetate Sterilní Suspenze, 60 mg/ml
Jedna injekce, přední juxtasklerální depot (AJD)
Jiný: Anecortave acetátové vozidlo
Jedna injekce, přední juxtasklerální depot (AJD)
Jiný: Anecortave acetátové vozidlo
Jedna injekce, přední juxtasklerální depot (AJD)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průměrná změna nitroočního tlaku v 9 hodin ráno od výchozí hodnoty
Časové okno: Týdny 2 a 6, měsíce 2, 3, 4, 5, 6, 7,5, 9, 10,5 a 12
Týdny 2 a 6, měsíce 2, 3, 4, 5, 6, 7,5, 9, 10,5 a 12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas do selhání léčby
Časové okno: V časovém bodě
V časovém bodě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alcon Research

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Theresa Landry, Alcon Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2006

První zveřejněno (Odhad)

3. května 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. listopadu 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2012

Naposledy ověřeno

1. února 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C-04-62

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Anecortave Acetate Sterilní Suspenze, 6 mg/ml

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit