Octan anecortave u pacjentów z jaskrą z otwartym kątem przesączania
27 listopada 2012 zaktualizowane przez: Alcon Research
Badanie bezpieczeństwa i skuteczności obniżania ciśnienia wewnątrzgałkowego octanu anekortawu u pacjentów z jaskrą otwartego kąta
Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa, skuteczności i czasu trwania efektu pojedynczego podania Anecortave Acetate Depot w leczeniu podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP) u pacjentów z jaskrą z otwartym kątem przesączania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
86
Faza
- Faza 2
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi z jaskrą z otwartym kątem przesączania.
- Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z jaskrą z otwartym kątem przesączania z komponentą pseudoeksfoliacji lub dyspersji pigmentu.
- Mogą obowiązywać inne zdefiniowane w protokole kryteria wykluczenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Anecortave Acetate 3 mg Depot
Pojedyncze wstrzyknięcie, przedni depot przytwardówkowy (AJD)
|
Pojedyncze wstrzyknięcie, przedni depot przytwardówkowy (AJD)
|
|
Eksperymentalny: Anecortave Acetate 15 mg Depot
Pojedyncze wstrzyknięcie, przedni depot przytwardówkowy (AJD)
|
Pojedyncze wstrzyknięcie, przedni depot przytwardówkowy (AJD)
|
|
Eksperymentalny: Anecortave Acetate 30 mg Depot
Pojedyncze wstrzyknięcie, przedni depot przytwardówkowy (AJD)
|
Pojedyncze wstrzyknięcie, przedni depot przytwardówkowy (AJD)
|
|
Inny: Nośnik z octanu anecortave
Pojedyncze wstrzyknięcie, przedni depot przytwardówkowy (AJD)
|
Pojedyncze wstrzyknięcie, przedni depot przytwardówkowy (AJD)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Średnia zmiana ciśnienia wewnątrzgałkowego o godzinie 9 rano od linii bazowej
Ramy czasowe: Tygodnie 2 i 6, Miesiące 2, 3, 4, 5, 6, 7,5, 9, 10,5 i 12
|
Tygodnie 2 i 6, Miesiące 2, 3, 4, 5, 6, 7,5, 9, 10,5 i 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas do niepowodzenia leczenia
Ramy czasowe: W punkcie czasowym
|
W punkcie czasowym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Theresa Landry, Alcon Research
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 maja 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 maja 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 maja 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 listopada 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 listopada 2012
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C-04-62
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .