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Anecortave acetato in pazienti con glaucoma ad angolo aperto

27 novembre 2012 aggiornato da: Alcon Research

Uno studio sulla sicurezza e sull'efficacia di riduzione della PIO di Anecortave acetato in pazienti con glaucoma ad angolo aperto

Lo scopo di questo studio è valutare la sicurezza, l'efficacia e la durata dell'effetto di una singola somministrazione di Anecortave Acetate Depot per il trattamento della pressione intraoculare elevata (IOP) in pazienti con glaucoma ad angolo aperto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

86

Fase

  • Fase 2

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni con glaucoma ad angolo aperto.
  • Possono essere applicati altri criteri di inclusione definiti dal protocollo.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con glaucoma ad angolo aperto con componente di pseudoesfoliazione o dispersione del pigmento.
  • Possono essere applicati altri criteri di esclusione definiti dal protocollo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Anecortave Acetato 3 mg Deposito
Singola iniezione, deposito iuxtasclerale anteriore (AJD)
Droga: Sospensione sterile di acetato di Anecortave, 6 mg/mL
Singola iniezione, deposito iuxtasclerale anteriore (AJD)
Sperimentale: Anecortave Acetato 15 mg Deposito
Singola iniezione, deposito iuxtasclerale anteriore (AJD)
Droga: Sospensione sterile di acetato Anecortave, 30 mg/mL
Singola iniezione, deposito iuxtasclerale anteriore (AJD)
Sperimentale: Anecortave Acetato 30 mg Deposito
Singola iniezione, deposito iuxtasclerale anteriore (AJD)
Droga: Sospensione sterile di acetato Anecortave, 60 mg/mL
Singola iniezione, deposito iuxtasclerale anteriore (AJD)
Altro: Veicolo in acetato Anecortave
Singola iniezione, deposito iuxtasclerale anteriore (AJD)
Altro: Veicolo in acetato Anecortave
Singola iniezione, deposito iuxtasclerale anteriore (AJD)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione media della pressione intraoculare alle 9:00 rispetto al basale
Lasso di tempo: Settimane 2 e 6, Mesi 2, 3, 4, 5, 6, 7,5, 9, 10,5 e 12
Settimane 2 e 6, Mesi 2, 3, 4, 5, 6, 7,5, 9, 10,5 e 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo al fallimento del trattamento
Lasso di tempo: Al punto temporale
Al punto temporale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alcon Research

Investigatori

  • Direttore dello studio: Theresa Landry, Alcon Research

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 maggio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2006

Primo Inserito (Stima)

3 maggio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 novembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2012

Ultimo verificato

1 febbraio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C-04-62

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Glaucoma ad angolo aperto

Prove cliniche su Sospensione sterile di acetato di Anecortave, 6 mg/mL

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