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Acétate anecortave chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert

27 novembre 2012 mis à jour par: Alcon Research

Une étude sur l'innocuité et l'efficacité d'abaissement de la PIO de l'acétate d'anecortave chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert

Le but de cette étude est d'évaluer l'innocuité, l'efficacité et la durée de l'effet d'une administration unique d'Anecortave Acetate Depot pour le traitement de la pression intraoculaire élevée (PIO) chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

86

Phase

  • Phase 2

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de 18 ans ou plus atteints de glaucome à angle ouvert.
  • D'autres critères d'inclusion définis par le protocole peuvent s'appliquer.

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de glaucome à angle ouvert avec un composant de pseudoexfoliation ou de dispersion pigmentaire.
  • D'autres critères d'exclusion définis par le protocole peuvent s'appliquer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Anecortave Acétate 3 mg Dépôt
Injection unique, dépôt juxtascléral antérieur (AJD)
Médicament: Suspension stérile d'acétate d'anecortave, 6 mg/mL
Injection unique, dépôt juxtascléral antérieur (AJD)
Expérimental: Anecortave Acétate 15 mg Dépôt
Injection unique, dépôt juxtascléral antérieur (AJD)
Médicament: Suspension stérile d'acétate d'anecortave, 30 mg/mL
Injection unique, dépôt juxtascléral antérieur (AJD)
Expérimental: Anecortave Acétate 30 mg Dépôt
Injection unique, dépôt juxtascléral antérieur (AJD)
Médicament: Suspension stérile d'acétate d'anecortave, 60 mg/mL
Injection unique, dépôt juxtascléral antérieur (AJD)
Autre: Véhicule Acétate Anecortave
Injection unique, dépôt juxtascléral antérieur (AJD)
Autre: Véhicule Acétate Anecortave
Injection unique, dépôt juxtascléral antérieur (AJD)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement moyen de la pression intraoculaire à 9 h 00 par rapport à la valeur initiale
Délai: Semaines 2 et 6, Mois 2, 3, 4, 5, 6, 7,5, 9, 10,5 et 12
Semaines 2 et 6, Mois 2, 3, 4, 5, 6, 7,5, 9, 10,5 et 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Délai d'échec du traitement
Délai: Au point de temps
Au point de temps

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Alcon Research

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Theresa Landry, Alcon Research

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mai 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2006

Première publication (Estimation)

3 mai 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 novembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2012

Dernière vérification

1 février 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • C-04-62

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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