Anecortave Acetate hos pasienter med åpenvinklet glaukom
27. november 2012 oppdatert av: Alcon Research
En studie av sikkerhet og IOP-senkende effekt av anecortave acetat hos pasienter med åpenvinklet glaukom
Hensikten med denne studien er å evaluere sikkerheten, effekten og varigheten av effekten av en enkelt administrering av Anecortave Acetate Depot for behandling av forhøyet intraokulært trykk (IOP) hos pasienter med åpenvinklet glaukom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
86
Fase
- Fase 2
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter 18 år eller eldre med åpenvinklet glaukom.
- Andre protokolldefinerte inklusjonskriterier kan gjelde.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med åpenvinklet glaukom med pseudoeksfoliering eller pigmentdispersjonskomponent.
- Andre protokolldefinerte eksklusjonskriterier kan gjelde.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Anecortave Acetate 3 mg Depot
Enkelt injeksjon, anterior juxtascleral depot (AJD)
|
Enkelt injeksjon, anterior juxtascleral depot (AJD)
|
|
Eksperimentell: Anecortave Acetate 15 mg Depot
Enkelt injeksjon, anterior juxtascleral depot (AJD)
|
Enkelt injeksjon, anterior juxtascleral depot (AJD)
|
|
Eksperimentell: Anecortave Acetate 30 mg Depot
Enkelt injeksjon, anterior juxtascleral depot (AJD)
|
Enkelt injeksjon, anterior juxtascleral depot (AJD)
|
|
Annen: Anecortave Acetate kjøretøy
Enkelt injeksjon, anterior juxtascleral depot (AJD)
|
Enkelt injeksjon, anterior juxtascleral depot (AJD)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gjennomsnittlig endring i intraokulært trykk kl. 9 fra baseline
Tidsramme: Uke 2 og 6, måned 2, 3, 4, 5, 6, 7,5, 9, 10,5 og 12
|
Uke 2 og 6, måned 2, 3, 4, 5, 6, 7,5, 9, 10,5 og 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid til behandlingssvikt
Tidsramme: På tidspunktet
|
På tidspunktet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Theresa Landry, Alcon Research
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mai 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2006
Først lagt ut (Anslag)
3. mai 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. november 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2012
Sist bekreftet
1. februar 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- C-04-62
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .