Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anecortave Acetate hos patienter med öppenvinkelglaukom

27 november 2012 uppdaterad av: Alcon Research

En studie av säkerhet och IOP-sänkande effekt av anekortavacetat hos patienter med öppenvinkelglaukom

Syftet med denna studie är att utvärdera säkerheten, effekten och varaktigheten av effekten av en enstaka administrering av Anecortave Acetate Depot för behandling av förhöjt intraokulärt tryck (IOP) hos patienter med öppenvinkelglaukom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

86

Fas

  • Fas 2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter 18 år eller äldre med öppenvinkelglaukom.
  • Andra protokolldefinierade inklusionskriterier kan gälla.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med öppenvinkelglaukom med pseudoexfoliering eller pigmentdispersionskomponent.
  • Andra protokolldefinierade uteslutningskriterier kan gälla.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Anecortave Acetate 3 mg Depå
Enkel injektion, främre juxtaskleral depå (AJD)
Läkemedel: Anecortave Acetate Steril Suspension, 6 mg/ml
Enkel injektion, främre juxtaskleral depå (AJD)
Experimentell: Anecortave Acetate 15 mg Depå
Enkel injektion, främre juxtaskleral depå (AJD)
Läkemedel: Anecortave Acetate Steril Suspension, 30 mg/ml
Enkel injektion, främre juxtaskleral depå (AJD)
Experimentell: Anecortave Acetate 30 mg Depå
Enkel injektion, främre juxtaskleral depå (AJD)
Läkemedel: Anecortave Acetate Steril Suspension, 60 mg/ml
Enkel injektion, främre juxtaskleral depå (AJD)
Övrig: Anecortave Acetate Vehicle
Enkel injektion, främre juxtaskleral depå (AJD)
Övrig: Anecortave Acetate Vehicle
Enkel injektion, främre juxtaskleral depå (AJD)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Genomsnittlig förändring i intraokulärt tryck kl. 9 från baslinjen
Tidsram: Vecka 2 och 6, månader 2, 3, 4, 5, 6, 7,5, 9, 10,5 och 12
Vecka 2 och 6, månader 2, 3, 4, 5, 6, 7,5, 9, 10,5 och 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dags till behandlingsmisslyckande
Tidsram: Vid tidpunkten
Vid tidpunkten

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Alcon Research

Utredare

  • Studierektor: Theresa Landry, Alcon Research

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 maj 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2006

Första postat (Uppskatta)

3 maj 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 november 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2012

Senast verifierad

1 februari 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • C-04-62

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Öppenvinkelglaukom

Kliniska prövningar på Anecortave Acetate Steril Suspension, 6 mg/ml

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera