진행성 고형 악성종양 및 림프종 환자(백혈병 성분 없음)에서 CS-1008에 대한 연구

포함 기준:

• 조직학적 또는 세포학적으로 진단된 전이성 고형 종양 또는 림프종(백혈병 성분 없음)은 불응성, 치료 불가능 또는 표준 치료(들)에 적합하지 않습니다.
• 18세 이상
• Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 2 이하
• NCI CTCAE(National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events) v3.0 등급 1 이하에 대한 이전 요법의 모든 독성 효과(탈모 제외) 해결
• 가임기 남성과 여성은 치료를 받는 동안과 그 후 최소 3개월 동안 효과적인 피임법을 사용하는 데 기꺼이 동의해야 합니다.
• 모든 가임 여성 환자는 치료 전 3일 이내에 임신 테스트(혈청 또는 소변) 음성이어야 합니다.
• 환자는 자신의 질병과 연구 프로토콜의 조사 특성에 대해 충분히 알고 있어야 합니다.

제외 기준:

• 연구 중 대수술 또는 방사선 요법의 필요성에 대한 예상
• 화학 요법, 호르몬 요법, 방사선 요법, 대수술 또는 연구 등록 4주 이내(니트로소우레아, 미토마이신 C, 면역 요법, 생물학적 요법 또는 대수술의 경우 6주)의 모든 시험용 약물을 사용한 치료
• 총 골수의 25% 이상에 대한 누적 방사선 요법
• 연구 등록 전 6개월 이내에 다음 중 임의의 것: 심근 경색, 중증/불안정 협심증, 관상/말초 동맥 우회술, 뉴욕 심장 협회(NYHA) 클래스 III 또는 IV 울혈성 심부전, 뇌혈관 사고 또는 일과성 허혈 발작, 폐색전증, 심부 정맥 혈전증 또는 기타 임상적으로 유의한 혈전색전증 사건; 임상적으로 중요한 폐 질환(예: 중증 만성 폐쇄성 폐질환[COPD] 또는 천식)
• 임상적으로 활성인 뇌 전이(즉, 스테로이드 또는 방사선 요법[RT]으로 치료를 받지 않았거나 여전히 요법이 필요한 경우, 또는 RT 완료 후 4주가 경과한 경우) 또는 조절되지 않는 발작 장애, 척수 압박 또는 암종성 수막염이 있는 환자
• 항생제 치료가 필요한 임상적으로 중요한 활동성 감염 또는 항레트로바이러스 치료를 받는 HIV 양성 환자.
• 만성 설사, 염증성 장 질환 또는 부분 장 폐쇄