Studie van CS-1008 bij patiënten met vergevorderde solide maligniteiten en lymfomen (zonder leukemische component)

Inclusiecriteria:

• Histologisch of cytologisch gediagnosticeerde metastatische solide tumoren of lymfomen (zonder leukemische component) die refractair zijn voor, niet te genezen zijn met, of niet in aanmerking komen voor standaardbehandeling(en).
• Achttien jaar of ouder
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus gelijk aan of kleiner dan 2
• Oplossing van eventuele toxische effecten (behalve alopecia) van eerdere therapie volgens National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) v3.0 graad gelijk aan of kleiner dan 1
• Mannen en vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten bereid zijn in te stemmen met het gebruik van effectieve anticonceptie tijdens de behandeling en gedurende ten minste 3 maanden daarna.
• Alle vrouwelijke patiënten die zwanger kunnen worden, moeten binnen 3 dagen voorafgaand aan de behandeling een negatieve zwangerschapstest (serum of urine) hebben
• Patiënten moeten volledig worden geïnformeerd over hun ziekte en het onderzoekskarakter van het onderzoeksprotocol

Uitsluitingscriteria:

• Anticiperen op de noodzaak van een grote chirurgische ingreep of bestraling tijdens het onderzoek
• Behandeling met chemotherapie, hormoontherapie, radiotherapie, grote operatie of een onderzoeksmiddel binnen 4 weken (6 weken voor nitrosourea, mitomycine C, immunotherapie, biologische therapie of grote operatie) na inschrijving voor het onderzoek
• Cumulatieve radiotherapie tot meer dan 25% van het totale beenmerg
• Een van de volgende symptomen binnen 6 maanden voorafgaand aan de inschrijving voor het onderzoek: myocardinfarct, ernstige/instabiele angina pectoris, coronaire/perifere arterie-bypasstransplantaat, New York Heart Association (NYHA) klasse III of IV congestief hartfalen, cerebrovasculair accident of voorbijgaande ischemische aanval, longembolie, diepe veneuze trombose of andere klinisch significante trombo-embolie; klinisch significante longziekte (bijv. ernstige chronische obstructieve longziekte [COPD] of astma)
• Patiënten met een klinisch actieve hersenmetastase (d.w.z. niet behandeld of nog steeds therapie nodig met steroïden of radiotherapie [RT]; of met progressie 4 weken na voltooiing van RT) of een ongecontroleerde epileptische aandoening, compressie van het ruggenmerg of carcinomateuze meningitis
• Klinisch significante actieve infectie die antibiotische therapie vereist, of hiv-positieve patiënten die antiretrovirale therapie krijgen.
• Chronische diarree, inflammatoire darmziekte of gedeeltelijke darmobstructie