Estudio de CS-1008 en pacientes con neoplasias malignas sólidas avanzadas y linfomas (sin componente leucémico)

Criterios de inclusión:

• Tumores sólidos metastásicos o linfomas (sin componente leucémico) diagnosticados histológica o citológicamente que son refractarios, no curables o no elegibles para tratamientos estándar.
• Dieciocho años de edad o más
• Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) igual o inferior a 2
• Resolución de cualquier efecto tóxico (excepto alopecia) de la terapia previa según los Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos del Instituto Nacional del Cáncer (NCI CTCAE) v3.0 de grado igual o inferior a 1
• Los hombres y mujeres en edad fértil deben estar dispuestos a dar su consentimiento para usar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento y durante al menos 3 meses después.
• Todas las pacientes en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa (suero u orina) dentro de los 3 días anteriores al tratamiento.
• Los pacientes deben estar completamente informados sobre su enfermedad y la naturaleza de investigación del protocolo del estudio.

Criterio de exclusión:

• Anticipación de la necesidad de un procedimiento quirúrgico mayor o radioterapia durante el estudio
• Tratamiento con quimioterapia, terapia hormonal, radioterapia, cirugía mayor o cualquier agente en investigación dentro de las 4 semanas (6 semanas para nitrosoureas, mitomicina C, inmunoterapia, terapia biológica o cirugía mayor) de la inscripción en el estudio
• Radioterapia acumulativa a más del 25 % de la médula ósea total
• Cualquiera de los siguientes dentro de los 6 meses anteriores a la inscripción en el estudio: infarto de miocardio, angina de pecho grave/inestable, injerto de derivación de arteria coronaria/periférica, insuficiencia cardíaca congestiva clase III o IV de la New York Heart Association (NYHA), accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio, embolia pulmonar, trombosis venosa profunda u otro evento tromboembólico clínicamente significativo; enfermedad pulmonar clínicamente significativa (p. ej., enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave [EPOC] o asma)
• Pacientes con una metástasis cerebral clínicamente activa (es decir, no tratada o que aún requiere terapia con esteroides o radioterapia [RT]; o con progresión 4 semanas después de completar la RT) o un trastorno convulsivo no controlado, compresión de la médula espinal o meningitis carcinomatosa
• Infección activa clínicamente significativa que requiere terapia con antibióticos, o pacientes con VIH que reciben terapia antirretroviral.
• Diarrea crónica, enfermedad inflamatoria intestinal u obstrucción intestinal parcial