Studio di CS-1008 in pazienti con neoplasie solide avanzate e linfomi (senza componente leucemica)

Criterio di inclusione:

• Tumori o linfomi solidi metastatici diagnosticati istologicamente o citologicamente (senza componente leucemica) che sono refrattari a, non curabili con o non idonei per trattamenti standard.
• Diciotto anni o più
• Performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) uguale o inferiore a 2
• Risoluzione di qualsiasi effetto tossico (tranne l'alopecia) della terapia precedente al grado v3.0 dei Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) del National Cancer Institute pari o inferiore a 1
• Uomini e donne in età fertile devono essere disposti ad acconsentire all'uso di contraccettivi efficaci durante il trattamento e per almeno 3 mesi successivi.
• Tutte le pazienti di sesso femminile in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo (siero o urina) entro 3 giorni prima del trattamento
• I pazienti devono essere pienamente informati sulla loro malattia e sulla natura sperimentale del protocollo di studio

Criteri di esclusione:

• Anticipazione della necessità di una procedura chirurgica importante o radioterapia durante lo studio
• Trattamento con chemioterapia, terapia ormonale, radioterapia, chirurgia maggiore o qualsiasi agente sperimentale entro 4 settimane (6 settimane per nitrosourea, mitomicina C, immunoterapia, terapia biologica o chirurgia maggiore) dall'arruolamento nello studio
• Radioterapia cumulativa a più del 25% del midollo osseo totale
• Uno qualsiasi dei seguenti entro 6 mesi prima dell'arruolamento nello studio: infarto del miocardio, angina pectoris grave/instabile, innesto di bypass coronarico/periferico, insufficienza cardiaca congestizia di classe III o IV della New York Heart Association (NYHA), accidente cerebrovascolare o attacco ischemico transitorio, embolia polmonare, trombosi venosa profonda o altro evento tromboembolitico clinicamente significativo; malattia polmonare clinicamente significativa (p. es., grave malattia polmonare cronica ostruttiva [BPCO] o asma)
• Pazienti con metastasi cerebrali clinicamente attive (cioè non trattate o che richiedono ancora terapia con steroidi o radioterapia [RT]; o con progressione 4 settimane dopo il completamento della RT) o un disturbo convulsivo non controllato, compressione del midollo spinale o meningite carcinomatosa
• Infezione attiva clinicamente significativa che richiede una terapia antibiotica o pazienti HIV positivi sottoposti a terapia antiretrovirale.
• Diarrea cronica, malattia infiammatoria intestinale o ostruzione intestinale parziale