Studie CS-1008 u pacientů s pokročilými solidními malignitami a lymfomy (bez leukemické složky)

Kritéria pro zařazení:

• Histologicky nebo cytologicky diagnostikované metastatické solidní nádory nebo lymfomy (bez leukemické složky), které jsou odolné vůči standardní léčbě, nejsou vyléčitelné nebo nejsou vhodné pro standardní léčbu.
• Osmnáctiletý nebo starší
• Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) rovný nebo menší než 2
• Řešení jakýchkoli toxických účinků (kromě alopecie) předchozí terapie podle Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) v3.0 Národního institutu pro rakovinu se stupněm rovným nebo menším než 1
• Muži a ženy ve fertilním věku musí být ochotni souhlasit s používáním účinné antikoncepce během léčby a alespoň 3 měsíce poté.
• Všechny pacientky ve fertilním věku musí mít negativní těhotenský test (sérum nebo moč) do 3 dnů před léčbou
• Pacienti musí být plně informováni o své nemoci a vyšetřovací povaze protokolu studie

Kritéria vyloučení:

• Předvídání potřeby velkého chirurgického zákroku nebo radiační terapie během studie
• Léčba chemoterapií, hormonální terapií, radioterapií, velkým chirurgickým zákrokem nebo jakýmkoliv hodnoceným činidlem do 4 týdnů (6 týdnů u nitrosomočovin, mitomycinu C, imunoterapie, biologické terapie nebo velkého chirurgického zákroku) od zařazení do studie
• Kumulativní radiační terapie na více než 25 % celkové kostní dřeně
• Cokoli z následujícího během 6 měsíců před zařazením do studie: infarkt myokardu, těžká/nestabilní angina pectoris, bypass koronární/periferní tepny, městnavé srdeční selhání třídy III nebo IV podle New York Heart Association (NYHA), cerebrovaskulární příhoda nebo tranzitorní ischemická ataka, plicní embolie, hluboká žilní trombóza nebo jiná klinicky významná tromboembolická příhoda; klinicky významné plicní onemocnění (např. těžká chronická obstrukční plicní nemoc [CHOPN] nebo astma)
• Pacienti s klinicky aktivní mozkovou metastázou (tj. neléčení nebo stále vyžadující léčbu steroidy nebo radioterapií [RT] nebo s progresí 4 týdny po dokončení RT) nebo s nekontrolovanou záchvatovou poruchou, kompresí míchy nebo karcinomatózní meningitidou
• Klinicky významná aktivní infekce, která vyžaduje antibiotickou léčbu, nebo HIV pozitivní pacienti, kteří dostávají antiretrovirovou léčbu.
• Chronický průjem, zánětlivé onemocnění střev nebo částečná střevní obstrukce