Estudo do CS-1008 em Pacientes com Malignidades Sólidas Avançadas e Linfomas (Sem Componente Leucêmico)

Critério de inclusão:

• Tumores sólidos ou linfomas metastáticos com diagnóstico histológico ou citológico (sem componente leucêmico) que são refratários, não curáveis ​​ou não elegíveis para tratamento(s) padrão.
• Dezoito anos de idade ou mais
• Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) igual ou inferior a 2
• Resolução de quaisquer efeitos tóxicos (exceto alopecia) da terapia anterior para o National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) v3.0 grau igual ou inferior a 1
• Homens e mulheres com potencial para engravidar devem estar dispostos a consentir o uso de métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento e por pelo menos 3 meses depois disso.
• Todas as pacientes do sexo feminino com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez negativo (soro ou urina) dentro de 3 dias antes do tratamento
• Os pacientes devem ser totalmente informados sobre sua doença e a natureza investigativa do protocolo do estudo

Critério de exclusão:

• Antecipação da necessidade de um grande procedimento cirúrgico ou radioterapia durante o estudo
• Tratamento com quimioterapia, terapia hormonal, radioterapia, cirurgia de grande porte ou qualquer agente experimental dentro de 4 semanas (6 semanas para nitrosoureas, mitomicina C, imunoterapia, terapia biológica ou cirurgia de grande porte) da inclusão no estudo
• Radioterapia cumulativa para mais de 25% da medula óssea total
• Qualquer um dos seguintes 6 meses antes da inscrição no estudo: infarto do miocárdio, angina pectoris grave/instável, enxerto de revascularização do miocárdio/periférica, insuficiência cardíaca congestiva classe III ou IV da New York Heart Association (NYHA), acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório, embolia pulmonar, trombose venosa profunda ou outro evento tromboembólico clinicamente significativo; doença pulmonar clinicamente significativa (por exemplo, doença pulmonar obstrutiva crônica grave [DPOC] ou asma)
• Pacientes com metástase cerebral clinicamente ativa (ou seja, não tratada ou ainda necessitando de terapia com esteróides ou radioterapia [RT]; ou com progressão 4 semanas após a conclusão da RT) ou um distúrbio convulsivo descontrolado, compressão da medula espinhal ou meningite carcinomatosa
• Infecção ativa clinicamente significativa que requer terapia antibiótica, ou pacientes HIV positivos recebendo terapia antirretroviral.
• Diarréia crônica, doença inflamatória intestinal ou obstrução intestinal parcial