Étude du CS-1008 chez des patients atteints de tumeurs malignes et de lymphomes solides avancés (sans composante leucémique)

Critère d'intégration:

• Tumeurs ou lymphomes solides métastatiques diagnostiqués histologiquement ou cytologiquement (sans composante leucémique) qui sont réfractaires, non curables avec ou non éligibles au(x) traitement(s) standard.
• Dix-huit ans ou plus
• Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) égal ou inférieur à 2
• Résolution de tout effet toxique (à l'exception de l'alopécie) d'un traitement antérieur au National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) v3.0 grade égal ou inférieur à 1
• Les hommes et les femmes en âge de procréer doivent être disposés à consentir à utiliser une contraception efficace pendant le traitement et pendant au moins 3 mois par la suite.
• Toutes les patientes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif (sérum ou urine) dans les 3 jours précédant le traitement
• Les patients doivent être pleinement informés de leur maladie et de la nature expérimentale du protocole d'étude

Critère d'exclusion:

• Anticipation de la nécessité d'une intervention chirurgicale majeure ou d'une radiothérapie au cours de l'étude
• Traitement par chimiothérapie, hormonothérapie, radiothérapie, chirurgie majeure ou tout agent expérimental dans les 4 semaines (6 semaines pour les nitrosourées, la mitomycine C, l'immunothérapie, la thérapie biologique ou la chirurgie majeure) de l'inscription à l'étude
• Radiothérapie cumulative à plus de 25 % de la moelle osseuse totale
• L'un des éléments suivants dans les 6 mois précédant l'inscription à l'étude : infarctus du myocarde, angine de poitrine grave/instable, pontage aortocoronarien/périphérique, insuffisance cardiaque congestive de classe III ou IV de la New York Heart Association (NYHA), accident vasculaire cérébral ou accident ischémique transitoire, embolie pulmonaire, thrombose veineuse profonde ou autre événement thromboembolytique cliniquement significatif ; maladie pulmonaire cliniquement significative (par exemple, maladie pulmonaire obstructive chronique [MPOC] sévère ou asthme)
• Patients présentant une métastase cérébrale cliniquement active (c'est-à-dire non traitée ou nécessitant encore une thérapie avec des stéroïdes ou une radiothérapie [RT] ; ou avec une progression 4 semaines après la fin de la RT) ou un trouble convulsif non contrôlé, une compression de la moelle épinière ou une méningite carcinomateuse
• Infection active cliniquement significative nécessitant une antibiothérapie ou patients séropositifs recevant un traitement antirétroviral.
• Diarrhée chronique, maladie intestinale inflammatoire ou occlusion intestinale partielle