Исследование CS-1008 у пациентов с прогрессирующими солидными злокачественными новообразованиями и лимфомами (без лейкемического компонента)

Критерии включения:

• Гистологически или цитологически диагностированные метастатические солидные опухоли или лимфомы (без лейкемического компонента), которые не поддаются лечению, неизлечимы или не подходят для стандартного(ых) лечения(й).
• Восемнадцать лет или старше
• Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) равен или меньше 2
• Разрешение любых токсических эффектов (кроме алопеции) предшествующей терапии в соответствии с Общими терминологическими критериями нежелательных явлений Национального института рака (NCI CTCAE) версии 3.0, равной или менее 1
• Мужчины и женщины детородного возраста должны быть готовы дать согласие на использование эффективных методов контрацепции во время лечения и в течение как минимум 3 месяцев после него.
• Все пациентки детородного возраста должны иметь отрицательный результат теста на беременность (сыворотка или моча) в течение 3 дней до начала лечения.
• Пациенты должны быть полностью информированы о своем заболевании и исследовательском характере протокола исследования.

Критерий исключения:

• Предвидение необходимости серьезной хирургической процедуры или лучевой терапии во время исследования
• Лечение химиотерапией, гормональной терапией, лучевой терапией, обширным хирургическим вмешательством или любым исследуемым препаратом в течение 4 недель (6 недель для нитромочевины, митомицина С, иммунотерапии, биологической терапии или обширного хирургического вмешательства) с момента включения в исследование
• Кумулятивная лучевая терапия более чем на 25% от общего объема костного мозга
• Любое из следующего в течение 6 месяцев до включения в исследование: инфаркт миокарда, тяжелая/нестабильная стенокардия, шунтирование коронарных/периферических артерий, застойная сердечная недостаточность класса III или IV по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA), нарушение мозгового кровообращения или транзиторная ишемическая атака, легочная эмболия, тромбоз глубоких вен или другое клинически значимое тромбоэмболическое событие; клинически значимое заболевание легких (например, тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких [ХОБЛ] или астма)
• Пациенты с клинически активными метастазами в головной мозг (т. е. без лечения или все еще требующие терапии стероидами или лучевой терапией [ЛТ] или с прогрессированием через 4 недели после завершения ЛТ) или с неконтролируемым судорожным расстройством, компрессией спинного мозга или карциноматозным менингитом
• Клинически значимая активная инфекция, требующая антибактериальной терапии, или ВИЧ-положительные пациенты, получающие антиретровирусную терапию.
• Хроническая диарея, воспалительное заболевание кишечника или частичная непроходимость кишечника