Studie zu CS-1008 bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Malignomen und Lymphomen (ohne leukämische Komponente)

Einschlusskriterien:

• Histologisch oder zytologisch diagnostizierte metastasierende solide Tumoren oder Lymphome (ohne leukämische Komponente), die auf eine Standardbehandlung nicht ansprechen, mit dieser nicht heilbar sind oder nicht für eine Standardbehandlung in Frage kommen.
• Achtzehn Jahre oder älter
• Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) gleich oder kleiner als 2
• Auflösung aller toxischen Wirkungen (außer Alopezie) einer vorherigen Therapie gemäß National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) v3.0, Grad gleich oder kleiner als 1
• Männer und Frauen im gebärfähigen Alter müssen bereit sein, einer wirksamen Empfängnisverhütung während der Behandlung und für mindestens drei Monate danach zuzustimmen.
• Bei allen Patientinnen im gebärfähigen Alter muss innerhalb von 3 Tagen vor der Behandlung ein negativer Schwangerschaftstest (Serum oder Urin) vorliegen
• Die Patienten müssen umfassend über ihre Erkrankung und den Untersuchungscharakter des Studienprotokolls informiert werden

Ausschlusskriterien:

• Vorwegnahme der Notwendigkeit eines größeren chirurgischen Eingriffs oder einer Strahlentherapie während der Studie
• Behandlung mit Chemotherapie, Hormontherapie, Strahlentherapie, größerer Operation oder einem anderen Prüfpräparat innerhalb von 4 Wochen (6 Wochen für Nitrosoharnstoffe, Mitomycin C, Immuntherapie, biologische Therapie oder größere Operation) nach Studieneinschluss
• Kumulative Strahlentherapie von mehr als 25 % des gesamten Knochenmarks
• Eines der folgenden Ereignisse innerhalb von 6 Monaten vor Studieneinschluss: Myokardinfarkt, schwere/instabile Angina pectoris, koronarer/peripherer Arterien-Bypass, kongestive Herzinsuffizienz der Klasse III oder IV der New York Heart Association (NYHA), zerebrovaskulärer Unfall oder transitorische ischämische Attacke, Lungenembolie, tiefe Venenthrombose oder andere klinisch bedeutsame thromboembolytische Ereignisse; klinisch bedeutsame Lungenerkrankung (z. B. schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung [COPD] oder Asthma)
• Patienten mit einer klinisch aktiven Hirnmetastasierung (d. h. nicht behandelt oder immer noch mit Steroiden oder Strahlentherapie [RT] behandelt; oder mit Progression 4 Wochen nach Abschluss der RT) oder einer unkontrollierten Anfallserkrankung, Rückenmarkskompression oder karzinomatöser Meningitis
• Klinisch signifikante aktive Infektion, die eine Antibiotikatherapie erfordert, oder HIV-positive Patienten, die eine antiretrovirale Therapie erhalten.
• Chronischer Durchfall, entzündliche Darmerkrankung oder teilweiser Darmverschluss