혈청 크레아티닌 용량 및 신장 청소율 검증
2011년 6월 1일 업데이트: University Hospital, Ghent
이 연구는 개방형 연구 설계를 가지고 있습니다.
GFR은 신장 질환의 상이한 단계를 갖거나 신장 질환이 없는 지원자에서 이눌린(Inutest)의 신장 청소율을 사용하여 측정될 것입니다.
여러 실험실에서 혈청 크레아티닌을 측정하기 위해 혈액 샘플을 채취합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 우리는 이눌린 청소율(황금 표준)로 측정한 GFR과 신장 질환이 없는 환자와 다른 단계의 신부전 환자에서 서로 다른 혈청 크레아티닌 분석을 사용한 실험실에서 측정한 추정 GFR 사이의 상관관계를 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aalst, 벨기에
- Algemeen Stedelijk Ziekenhuis Aalst
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Ghent, 벨기에, 9000
- University Hospital Ghent
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~30kg/m2의 체질량 지수로 정의되는 정상 체중.
- 피험자는 연구에 대한 모든 세부 정보를 받은 후 정보에 입각한 동의서에 유능하고 서명할 의향이 있습니다. 자발적으로 서명한 정보에 입각한 동의서.
- 피험자는 적어도 6개월 동안 안정적인 혈청 크레아티닌과 함께 안정적인 임상 상태에 있어야 합니다.
- 만성 신장 질환의 단계가 다르고 신장 질환이 없는 사람(생존 기증자)으로 GFR 평가가 필요한 사람 또는 소변 샘플을 쉽게 얻을 수 있는 지원자.
제외 기준:
- 이식 환자
- 혈청크레아티닌에 영향을 미치는 약물.
- 병적 비만
- 적절한 피임(경구 피임약, IUD 또는 살정제 함유 콘돔 사용) 없이 임신, 수유 중인 여성 또는 가임 여성.
- 이눌린에 대한 알레르기 또는 과민증의 병력
- 첫 방문 전 60일 이내에 헌혈.
- 간 질환, 심부전, 신증후군.
- 위독한 상태의 환자.
- 영양 실조
- 신후 신부전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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사구체 여과율
기간: 시간 T0에
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시간 T0에
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혈청 크레아티닌
기간: 시간 T0에
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시간 T0에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Raymond Van Holder, MD, PhD, University Hospital, Ghent
- 수석 연구원: Arjan Van der Tol, MD, University Hospital, Ghent
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 5월 8일
처음 게시됨 (추정)
2006년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2011년 6월 1일
추가 정보
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