Validação da Dosagem de Creatinina Sérica e Depuração Renal
1 de junho de 2011 atualizado por: University Hospital, Ghent
Este estudo tem um desenho de estudo aberto.
A TFG será medida por meio do clearance renal de inulina (Inutest) em voluntários com diferentes estágios da doença renal ou sem doença renal.
Uma amostra de sangue será obtida para dosagem da creatinina sérica em diferentes laboratórios.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo iremos investigar a correlação entre a TFG medida pelo clearance de inulina (padrão ouro) e a TFG estimada medida por laboratórios que utilizaram diferentes dosagens de creatinina sérica em pacientes sem doença renal e em pacientes com diferentes estágios de insuficiência renal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aalst, Bélgica
- Algemeen Stedelijk Ziekenhuis Aalst
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Ghent, Bélgica, 9000
- University Hospital Ghent
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Peso normal definido por um Índice de Massa Corporal de 18 a 30 kg/m2.
- O sujeito é competente e está disposto a assinar o formulário de consentimento informado após receber todas as informações detalhadas sobre o estudo. Termo de consentimento informado assinado voluntariamente.
- Os sujeitos devem estar em condição clínica estável, com creatinina sérica estável há pelo menos 6 meses.
- Pessoas com diferentes estágios de doença renal crônica e sem doença renal (doadores vivos) que precisam de uma avaliação da TFG ou voluntários internados que obtêm amostras de urina com facilidade.
Critério de exclusão:
- pacientes transplantados
- Medicação que vai influenciar a creatinina sérica.
- Obesidade mórbida
- Mulheres grávidas, lactantes ou com potencial para engravidar sem contracepção adequada (uso de contraceptivos orais, DIU ou preservativos com espermicida).
- História de alergia ou hipersensibilidade à inulina
- Doação de sangue nos 60 dias anteriores à primeira visita.
- Doença hepática, insuficiência cardíaca, síndrome nefrótica.
- Pacientes em estado crítico.
- desnutrição
- insuficiência renal pós-renal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de filtração glomerular
Prazo: No tempo T0
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No tempo T0
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Creatinina sérica
Prazo: No tempo T0
|
No tempo T0
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raymond Van Holder, MD, PhD, University Hospital, Ghent
- Investigador principal: Arjan Van der Tol, MD, University Hospital, Ghent
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de maio de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de maio de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
9 de maio de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de junho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2011
Última verificação
1 de junho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2006/037
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