Seerumin kreatiniiniannoksen ja munuaispuhdistuman validointi
keskiviikko 1. kesäkuuta 2011 päivittänyt: University Hospital, Ghent
Tässä tutkimuksessa on avoin tutkimussuunnitelma.
GFR mitataan käyttämällä inuliinin munuaispuhdistumaa (Inutest) vapaaehtoisilla, joilla on eri vaiheen munuaissairaus tai joilla ei ole munuaissairausta.
Verinäyte otetaan seerumin kreatiniinin mittaamiseksi eri laboratorioissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkimme korrelaatiota inuliinipuhdistumalla mitatun GFR:n (kultainen standardi) ja arvioidun GFR:n välillä mitattuna laboratorioissa, jotka käyttivät erilaisia seerumin kreatiniinimäärityksiä potilailla, joilla ei ole munuaistautia ja potilailla, joilla on eri vaiheinen munuaisten vajaatoiminta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aalst, Belgia
- Algemeen Stedelijk Ziekenhuis Aalst
-
Ghent, Belgia, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Normaali paino, joka on määritelty kehon massaindeksillä 18-30 kg/m2.
- Tutkittava on pätevä ja halukas allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen saatuaan kaikki yksityiskohtaiset tiedot tutkimuksesta. Tietoinen suostumuslomake allekirjoitettu vapaaehtoisesti.
- Koehenkilöiden kliinisen tilan on oltava vakaa ja seerumin kreatiniinin on oltava vakaa vähintään 6 kuukauden ajan.
- Henkilöt, joilla on kroonisen munuaissairauden eri vaihe ja joilla ei ole munuaissairausta (elävät luovuttajat), jotka tarvitsevat GFR-arvioinnin, tai vapaaehtoiset, jotka saavat helposti virtsanäytteitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Elinsiirtopotilaat
- Lääkkeet, jotka vaikuttavat seerumin kreatiniiniin.
- Sairaalloisen lihavuuden
- Raskaana olevat, imettävät naiset tai naiset, jotka voivat tulla raskaaksi ilman riittävää ehkäisyä (ehkäisyvälineiden, kierukan tai spermisidiä sisältävän kondomin käyttö).
- Aiempi allergia tai yliherkkyys inuliinille
- Verenluovutus 60 päivää ennen ensimmäistä käyntiä.
- Maksasairaus, sydämen vajaatoiminta, nefroottinen oireyhtymä.
- Potilaat kriittisessä tilassa.
- Aliravitsemus
- Munuaisten jälkeinen munuaisten vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Glomerulaarinen suodatussuhde
Aikaikkuna: Aikana T0
|
Aikana T0
|
|
Seerumin kreatiniini
Aikaikkuna: Aikana T0
|
Aikana T0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Raymond Van Holder, MD, PhD, University Hospital, Ghent
- Päätutkija: Arjan Van der Tol, MD, University Hospital, Ghent
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. toukokuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. toukokuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. toukokuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 9. toukokuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 2. kesäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2006/037
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .