Convalida del dosaggio della creatinina sierica e della clearance renale
1 giugno 2011 aggiornato da: University Hospital, Ghent
Questo studio ha un disegno di studio aperto.
Il GFR sarà misurato utilizzando la clearance renale dell'inulina (Inutest) in volontari con diversi stadi di malattia renale o senza malattia renale.
Verrà prelevato un campione di sangue per misurare la creatinina sierica in diversi laboratori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio esamineremo la correlazione tra il GFR misurato dalla clearance dell'inulina (golden standard) e il GFR stimato misurato da laboratori che hanno utilizzato diversi dosaggi della creatinina sierica in pazienti senza malattia renale e in pazienti con diversi stadi di insufficienza renale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Aalst, Belgio
- Algemeen Stedelijk Ziekenhuis Aalst
-
Ghent, Belgio, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Peso normale come definito da un indice di massa corporea da 18 a 30 kg/m2.
- - Il soggetto è competente e disposto a firmare il modulo di consenso informato dopo aver ricevuto tutte le informazioni dettagliate sullo studio. Modulo di consenso informato firmato volontariamente.
- I soggetti devono essere in condizioni cliniche stabili, con creatinina sierica stabile da almeno 6 mesi.
- Persone con diversi stadi di malattia renale cronica e senza malattia renale (donatori viventi) che necessitano di una valutazione del GFR o Volontari Ammessi che ottengono facilmente campioni di urina.
Criteri di esclusione:
- Pazienti trapiantati
- Farmaco che influenzerà la creatinina sierica.
- Obesità patologica
- Donne in gravidanza, in allattamento o in età fertile senza contraccezione adeguata (uso di contraccettivi orali, IUD o preservativi con spermicida).
- Storia di allergia o ipersensibilità all'inulina
- Donazione di sangue nei 60 giorni precedenti la prima visita.
- Malattia epatica, insufficienza cardiaca, sindrome nefrosica.
- Pazienti in condizioni critiche.
- Malnutrizione
- Insufficienza renale postrenale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Rapporto di filtrazione glomerulare
Lasso di tempo: Al tempo T0
|
Al tempo T0
|
|
Siero di creatinina
Lasso di tempo: Al tempo T0
|
Al tempo T0
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Raymond Van Holder, MD, PhD, University Hospital, Ghent
- Investigatore principale: Arjan Van der Tol, MD, University Hospital, Ghent
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 maggio 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 maggio 2006
Primo Inserito (Stima)
9 maggio 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 giugno 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 giugno 2011
Ultimo verificato
1 giugno 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2006/037
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .