Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja dawkowania kreatyniny w surowicy i klirensu nerkowego

1 czerwca 2011 zaktualizowane przez: University Hospital, Ghent
To badanie ma otwarty projekt badania. GFR będzie mierzony za pomocą klirensu nerkowego inuliny (Inutest) u ochotników z chorobą nerek w różnym stadium lub bez choroby nerek. Próbka krwi zostanie pobrana do pomiaru kreatyniny w surowicy w różnych laboratoriach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu zbadamy korelację między GFR mierzonym za pomocą klirensu inuliny (złoty standard) a szacowanym GFR mierzonym przez laboratoria, które stosowały różne oznaczenia kreatyniny w surowicy u pacjentów bez choroby nerek iu pacjentów z różnym stopniem niewydolności nerek.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Aalst, Belgia
        • Algemeen Stedelijk Ziekenhuis Aalst
      • Ghent, Belgia, 9000
        • University Hospital Ghent

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Normalna waga zdefiniowana przez wskaźnik masy ciała od 18 do 30 kg/m2.
  • Uczestnik jest kompetentny i chętny do podpisania formularza świadomej zgody po otrzymaniu wszystkich szczegółowych informacji na temat badania. Formularz świadomej zgody podpisany dobrowolnie.
  • Pacjenci muszą być w stabilnym stanie klinicznym, ze stabilnym stężeniem kreatyniny w surowicy przez co najmniej 6 miesięcy.
  • Osoby z różnymi stadiami przewlekłej choroby nerek i bez choroby nerek (żywi dawcy), którzy potrzebują oceny GFR lub Przyjęci ochotnicy, którzy z łatwością pobierają próbki moczu.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci po przeszczepie
  • Leki wpływające na stężenie kreatyniny w surowicy.
  • Chorobliwa otyłość
  • Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub kobiety w wieku rozrodczym bez odpowiedniej antykoncepcji (stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych, wkładek domacicznych lub prezerwatyw ze środkiem plemnikobójczym).
  • Historia alergii lub nadwrażliwości na inulinę
  • Oddawanie krwi w ciągu 60 dni poprzedzających pierwszą wizytę.
  • Choroby wątroby, niewydolność serca, zespół nerczycowy.
  • Pacjenci w stanie krytycznym.
  • Niedożywienie
  • Zanerkowa niewydolność nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Współczynnik filtracji kłębuszkowej
Ramy czasowe: W czasie T0
W czasie T0
Kreatynina w surowicy
Ramy czasowe: W czasie T0
W czasie T0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Śledczy

  • Główny śledczy: Raymond Van Holder, MD, PhD, University Hospital, Ghent
  • Główny śledczy: Arjan Van der Tol, MD, University Hospital, Ghent

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 maja 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 czerwca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2006/037

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj